耐用型和可生物降解型药物洗脱支架用于急性冠脉综合征的预后对比！
目前，基于耐用型聚合物与可生物降解聚合物技术的药物洗脱支架(DES)的大规模随机比较尚不能在急性冠脉综合征(ACS)患者中开展。 本研究目的是在此类患者中证明耐用型聚合物DES(DP-DES)相比可生物降解聚合物DES(BP-DES)的非劣效性。
目前，基于耐用型聚合物与可生物降解聚合物技术的药物洗脱支架(DES)的大规模随机比较尚不能在急性冠脉综合征(ACS)患者中开展。
本研究目的是在此类患者中证明耐用型聚合物DES(DP-DES)相比可生物降解聚合物DES(BP-DES)的非劣效性。
HOST-REDUCE-POLYTECH-ACS试验是一项多中心、随机、开放标签、审判者盲目的非劣效性研究，旨在对比DP-DES和BP-DES用于ACS患者的有效性和安全性。主要终点是12个月内以患者为导向的复合结果(包括全因死亡、非致死性心肌梗死和任何重复的血运重建)。关键次要终点为12个月内以设备为导向的复合结果(包括心血管死亡、靶血管心肌梗死或靶血管血运重建)。
以患者为导向主要复合结局
共3413位患者随机接受DP-DES(1713位)或BP-DES(1700位)。12个月时，DP-DES组和BP-DES组以患者为中心的复合结局的发生率分别为5.2%和6.4%(p<0.001)。
以设备为导向的复合结局
DP-DES组以设备为导向的复合结局的发生率明显低于BP-DES组(分别为2.6%和3.9%;风险比 0.67,95%CI 0.46-0.98;p=0.038)，主要是因为靶血管血运重建减少。
支架血栓形成的累积发生率
两组自发性非致死性心肌梗死和支架血栓形成的发生率均极低，无显著差异(0.6% vs 0.8%，p=0.513和0.1% vs 0.4%，p=0.174)。
综上，在接受经皮冠状动脉介入治疗的ACS患者中，在以患者为导向的12个月内的复合结局方面，DP-DES的效果不逊于BP-DES。
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