具有高出血风险的拟接受经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的患者的诊疗极具挑战,因为这些患者血栓并发症的风险通常也会增加。本研究旨在建立并验证可预测高出血风险的个体发生大出血(BARC 3-5型出血)、心肌梗死(MI)和/或支架血栓形成(ST)风险的模型,为这类患者制定手术策略和抗血栓治疗方案提供帮助。
具有高出血风险的拟接受经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的患者的诊疗极具挑战,因为这些患者血栓并发症的风险通常也会增加。本研究旨在建立并验证可预测高出血风险的个体发生大出血(BARC 3-5型出血)、心肌梗死(MI)和/或支架血栓形成(ST)风险的模型,为这类患者制定手术策略和抗血栓治疗方案提供帮助。
本研究纳入了2009年7月1日-2017年9月5日期间的6项研究的接受了PCI(裸金属支架、药物涂层支架或药物洗脱支架)治疗的根据学术研究联盟的标准被确定为较高出血风险的6641名患者的数据。使用33个基线变量评估随访一年中单个患者的MI和/或支架血栓形成和大出血的风险。此外,在来自Onyx One试验的1458名高出血风险患者亚组中进一步验证了该模型。
MI和/或支架血栓形成和大出血相关死亡率
在6641名患者中,4384名男性(66.0%);中位年龄为77.9岁(四分位数范围70.0-82.6岁)。随访365天时,累积发生了350例(5.3%)非围手术期MI和/或支架血栓形成,381例(5.7%)发生大出血。
观察和预测的MI和/或支架血栓形成和大出血风险
确定了8个独立的MI和/或支架血栓形成风险基线预测因素和8个大出血风险预测因素。有四个预测因子同时出现在这两个风险模型中。两种风险模型均显示中度区分性:预测MI和/或支架血栓形成的C统计为0.69,预测大出血的为0.68。将这些相同的模型应用于验证队列,得到了相似的判别强度(MI和/或支架血栓形成和大出血的C统计都是0.74)。
高出血风险患者的预测的大出血和MI和/或支架血栓形成风险
与无这两种事件的患者相比,有MI和/或支架血栓形成的患者的死亡风险比为6.1(95%CI 4.8~7.7),有大出血的患者的死亡风险比为3.7(95%CI 2.9~4.8)。考虑到这些数据,风险评分有助于均衡患者的这两种风险:在6项研究中,2931名高出血风险的患者(44.1%)的发生MI和/或支架血栓形成的风险高于大出血的风险,1555名(23.4%)患者的大出血风险高于MI和/或支架血栓形成风险,2155名(32.4%)患者的这两种事件的风险相当。
总之,本研究在一大批接受PCI治疗的高出血风险患者中,建立了两个预后模型可确定单个患者发生主要冠状动脉血栓和出血事件的风险。在未来的临床实践中,只需要用手机上的一个APP就可以评估权衡每个患者的这两个可量化风险,可能会帮助临床医生选择最合适的血运重建策略,以及定制抗血栓方案的持续时间和强度。
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