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Vericiguat 对射血分数保持的心力衰竭活动能力的影响

作者：佚名来源：MedSci梅斯日期：2020-10-22

导读

射血分数保持的心力衰竭(HFpEF)患者具有较高的死亡率、住院率风险、以及功能和生活质量下降的风险。近日研究人员考察了口服可溶性鸟苷酸环化酶刺激剂Vericiguat治疗对HFpEF患者对堪萨斯心肌病问卷(KCCQ)活动受限评分(PLS)的影响。

关键字：射血分数

在这项2b期随机、双盲、安慰剂对照、多中心试验中，789例慢性HFpEF患者参与，其左室射血分数在45%或更高，纽约心脏病协会症状评估为II-III级，最近一次失代偿后6个月内(HF住院治疗或未住院的静脉利尿剂治疗)出现利钠肽升高。患者随机接受Vericiguat 15 mg(n=264)、10 mg(n=263)或安慰剂(n=262)。研究的主要终点为治疗24周后KCCQ-PLS(范围0-100;较高值表示功能更好)变化。次要结果是从基线到24周的6分钟步行距离。

789名患者中，平均年龄为72.7岁，385名(49%)为女性，平均EF为56%;N-端前利钠肽平均水平为1403pg/mL，761名(96.5%)患者完成了试验。15 mg/d vericiguat、10 mg/d vericiguat和安慰剂组的基线检查和24周KCCQ PLS平均值分别为60.0和68.3，57.3和69.0，59.0和67.1，最小二乘平均变化分别为5.5、6.4和6.9。15mg/d vericiguat组与安慰剂组之间得最小二乘平均差为-1.5，10mg/d vericiguat组与安慰剂组得分之间的最小二乘平均差为-0.5。

在15mg/d vericiguat、10mg/d vericiguat和安慰剂组中，基线和24周6分钟步行距离分别为295.0m、311.8m、292.1m和318.3m、295.8m、311.4m，最小二乘平均变化分别为5.0m、8.7m和10.5m。15mg/d vericiguat组和安慰剂组之间的最小二乘平均差为-5.5m，10mg/d vericiguat组和安慰剂组之间的最小二乘平均差为-1.8m。在15mg/d vericiguat组中，出现症状性低血压的患者比例为6.4%，10mg/d vericiguat组为4.2%，安慰剂组为3.4%;晕厥患者比例分别为1.5%、0.8%和0.4%。

研究认为，对于射血分数保持的心力衰竭并伴有近期失代偿的患者中，与安慰剂相比，15mg/d或10mg/d的Vericiguat 治疗不能改善患者KCCQ活动受限评分。