药物涂层球囊用于新发冠状动脉小血管疾病的长期预后研究
在新发冠状动脉小血管疾病的治疗中，药物涂层球囊(DCBs)在12个月内的临床疗效方面不亚于药物洗脱支架(DESs)，但超过1年的研究数据很少。近日研究人员考察了DCB在所有接受经皮冠状动脉介入治疗人群中的长期有效性和安全性。
在新发冠状动脉小血管疾病的治疗中，药物涂层球囊(DCBs)在12个月内的临床疗效方面不亚于药物洗脱支架(DESs)，但超过1年的研究数据很少。近日研究人员考察了DCB在所有接受经皮冠状动脉介入治疗人群中的长期有效性和安全性。
本次多中心、随机、开放标签、非劣效、长期随访研究，在德国、瑞士和奥地利14个中心开展，冠状动脉新生病变<3mm和有经皮冠状动脉介入治疗指征的患者随机接受DCB或第二代DES，并随访3年以上。研究的主要终点为不良心脏事件(即心脏死亡、非致命性心肌梗死和靶血管重建[TVR])、全因死亡、可能或明确的支架血栓形成和大出血。
758名患者参与研究，分为DCB组(n=382)或DES组(n=376)。研究发现，DCB组和DES组的主要不良心脏事件发生率均为15%(危险比[HR]0.99)。两组在不良心脏事件的单一病情方面也非常相似：心源性死亡(5% vs 4%，HR为1.29)，非致命性心肌梗死(均为6%，HR为0.822)，TVR(均为9%，HR 0.95)。DCB和DES患者的全因死亡率相似(均为8%，HR：1.05)。DCB与DES相比，可能或明确的支架血栓形成(1%vs2%;HR 0.33)和主要大出血(2%vs4%，HR 0.43)的发生率较低，但没有达到显著性。
通过3年的随访发现，对于新发冠状动脉小血管疾病患者，接受药物涂层球囊或药物洗脱支架的治疗效果和安全性相当。
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