【ACC2020】低危险性双尖瓣研究：双尖瓣患者的安全性与TAVR安全性
根据在ACC.20/WCC中公布的一项最新临床试验结果，经导管主动脉瓣置换术(TAVR)手术的成功率很高，二叶式主动脉瓣(BAV)患者30天内死亡或致残的风险较低。 其低风险双尖研究(Evolut Low Risk Bicuspid Study)是第一项前瞻性观察相对年轻、健康的患者置入双尖瓣治疗严重主动脉狭窄的研究，也第一个研究使用自膨胀人工瓣膜TAVR治疗严重主动脉瓣狭窄患者的研究。 该研究
根据在ACC.20/WCC中公布的一项最新临床试验结果，经导管主动脉瓣置换术(TAVR)手术的成功率很高，二叶式主动脉瓣(BAV)患者30天内死亡或致残的风险较低。
其低风险双尖研究(Evolut Low Risk Bicuspid Study)是第一项前瞻性观察相对年轻、健康的患者置入双尖瓣治疗严重主动脉狭窄的研究，也第一个研究使用自膨胀人工瓣膜TAVR治疗严重主动脉瓣狭窄患者的研究。
该研究的共同研究者Basel Ramlawi博士说：“在低风险的二叶式主动脉瓣患者中，使用自扩张的人工瓣膜是一种非常可行和安全的方法，并且取得了很好的早期效果。”“尽管有必要进行进一步的随访，以确定长期的结果，但早期的结果表明，这一过程可以在低风险人群中成功地进行，并取得良好的结果。”
该研究前瞻性地追踪了在美国25个医疗中心接受TAVR治疗的150名患者，平均年龄为70岁，并且胸科医师协会评分为1.4%。在手术30天后，1.3%的病人死亡或发生一次致残性中风，这是该研究的主要安全性终点。
患者的整体设备成功率为95.3%，这说明主要并发症、瓣膜不合适或需要额外的手术的发生率低。绝大多数(99.3%)的病人在手术中存活了下来，96%的病人实现了正确的瓣膜定位，100%的病人有轻微的或没有主动脉回流。
在有西弗斯型0型瓣膜(Sievers type 0 valve)的病人中，84.6%的病人有追踪或没有主动脉回流，其余的只有轻微的漏泄，Ramlawi说这是一个很高的成功率，这在某种程度上是意料之外的，因为在这种形状的瓣膜上操作很复杂。
除了没有随机比较之外，研究人员还指出，这项研究是在医疗中心进行的，这些医疗中心有大量的TAVR手术，在经验较少的中心是否会得到类似的结果尚不清楚。
Ramlawi说：“这是第一个表明自扩张瓣膜对1型和0型二叶式主动脉瓣病人都有效的研究。医学界已经认为，0型双尖瓣更具有挑战性，因此这些数据尤其令人鼓舞。”
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