美国心脏病学会(ACC)2019科学年会上公布的PARTNER 3研究结果表明,在低危主动脉瓣重度狭窄的患者中,应用球囊扩张式瓣膜(SAPIEN 3)进行经导管主动脉瓣置换术(TAVR)治疗的患者1年全因死亡、任何卒中和再住院(与瓣膜、手术或心力衰竭相关)的总发生率优于外科换瓣手术(SAVR)治疗
美国当地时间3月17日,在美国心脏病学会(ACC)2019科学年会上公布的PARTNER 3研究结果表明,在低危主动脉瓣重度狭窄的患者中,应用球囊扩张式瓣膜(SAPIEN 3)进行经导管主动脉瓣置换术(TAVR)治疗的患者1年全因死亡、任何卒中和再住院(与瓣膜、手术或心力衰竭相关)的总发生率优于外科换瓣手术(SAVR)治疗。之后发表的在低危患者中自膨胀式主动脉瓣与外科手术比较,也获得了相似的结果。针对这两项研究,中国心血管健康联盟联手医映TV特别邀请复旦大学附属中山医院葛均波院士进行现场解读。
1.低危主动脉瓣重度狭窄患者的治疗不再是临床灰色地带
葛均波院士表示,临床上我们遇到的重度主动脉瓣狭窄患者,有80%以上是低危患者,就是STS评分在4分以下。此前对于这部分患者,一直是临床治疗的灰色地带,没有任何证据表明到底是外科手术好还是经皮主动脉瓣膜置换好,而PARTNER 3和EVOLUT这两个研究虽然应用的是两种不同类型的瓣膜,但是却得到了几乎相同的结论,这也给我们的临床治疗提供了新的方向。当然,从并发症的角度考虑,两个研究之间还是存在些不同,尤其是在起搏器的释放、术后房颤的发生以及瓣周漏的发生。如果接下来,能够开展一个关于自膨胀瓣膜与球扩张瓣膜的头对头研究,无论是对临床研究还是患者治疗,都很有意义。
2.研究来源于临床,更要服务于临床
葛均波院士指出,每一次PARTNER系列相关研究结果不仅会在最重要的心血管大会上发布,且均发表在《新英格兰医学杂志》上。从2002年第一例TAVR手术开展到今天,随着技术的进步,器械的发展,瓣膜的尺寸逐渐缩小,即便是一些女性患者的血管也能够耐受,这也就是为什么TAVR适应证不断向低危人群迈进,显示出优于外科手术的根本原因。葛均波院士强调,我们研究的目的是要为患者提供创伤更小、花费更少、恢复更快,且不影响患者生活质量的治疗方案,今后通过心内外联合的心脏团队,能够让这部分患者获得最适合的治疗。
3.PARTNER 3等研究为中国瓣膜技术发展提供新方向
作为SAPIEN 3瓣膜研究的中国PI,葛均波院士表示目前入组的患者,STS评分都在八分以上,属于高危患者。然而,PARTNER 3研究结果的公布,或许有希望改变未来研究的入组条件。因为目前中国的主动脉瓣狭窄患者,80%是低危患者。Partner 3和EVOLUT两个研究结果的公布,不仅为中国患者提供了新的治疗选择,也为未来中国的TAVR研究提供了新的方向。
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