ACC.19| HoT-PE研究证实口服利伐沙班用于出院后低风险PE患者安全有效
备受关注的HoT-PE研究结果公布，这是一项前瞻性国际多中心单臂四期管理(队列)试验，旨在确定口服利伐沙班用于低风险PE患者出院后治疗是否可行、有效和安全。
导语
第68届美国心脏病学年会（ACC2019）于当地时间3月16--19日在新奥尔良召开。3月16日，备受关注的HoT-PE研究结果公布，这是一项前瞻性国际多中心单臂四期管理(队列)试验，旨在确定口服利伐沙班用于低风险PE患者出院后治疗是否可行、有效和安全。
1研究背景
肺栓塞(PE)是一种潜在的威胁生命的急性心血管综合征。然而，超过95 %的患者在PE表现时血液动力学稳定，其中有真正低风险的患者,包括无血流动力学不稳定、严重共病、心脏影像学上无右心室功能障碍或血栓;缺乏支持家庭/社会环境，可能有资格立即或早期出院。如果家庭肺栓塞治疗得到证实，对于大部分急性肺栓塞患者来说，早期出院和院外治疗可能成为一种有吸引力的、潜在的节约成本的选择。
2研究设计
研究流程大致为确诊PE、确定纳入、在出院前48h接受第一剂利伐沙班治疗，随后服用利伐沙班至少三个月。研究主要终点是在入组后3个月内出现症状性复发性VTE或PE相关死亡。次要结果包括出血、死亡、再住院、生活质量和患者满意度。
3研究结果
2014年5月至2018年6月，共有525名患者在7个国家的49个中心登记，随访3个月。由于只有3例(0.6%)复发事件被观察到(全部为非致命)，研究被提前终止。安全性分析结果显示，在接受研究用药的519例患者中，主要出血事件发生率为1.2%（95%CI 为0.4-2.5%）。因PE复发导致的再住院只有2例，占0.4%。
4结论
对于早期出院的急性低风险PE患者（包括没有RV功能障碍和心内血栓），口服利伐沙班是有效、安全和可行的。该大型临床试验支持选择适当的PE患者进行直接口服抗凝剂的门诊治疗，这有助于减少住院并发症，合理利用医疗资源。
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