ACC.19 | AUGUSTUS试验：发现AFib合并ACS和或PCI患者最佳抗栓治疗双药方案
对于患有急性冠状动脉综合征（ACS）和/或已行经皮冠状动脉介入治疗（PCI）的心房颤动（AFib）患者该如何进行适当抗血栓治疗？
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导语
对于患有急性冠状动脉综合征（ACS）和/或已行经皮冠状动脉介入治疗（PCI）的心房颤动（AFib）患者该如何进行适当抗血栓治疗？AUGUSTUS试验结果表明，在没有服用阿司匹林的情况下，接受阿哌沙班联合氯吡格雷等药物治疗对于这一难以治疗的患者群体来说是最安全的治疗方案，而不会显著增加心脏病发作、卒中和血栓等缺血事件。该研究于3月17日在美国ACC 2019科学年会上公布，并将同步发表在NEJM上。
1研究背景
大多数AFib治疗试验都排除了ACS患者，而大多数ACS治疗试验也都排除了AFib患者，如何最好地治疗同时患有这两种疾病的患者成为一个具有挑战性的问题。这些患者需要服用抗凝药物以预防卒中和血栓，但抗凝药物尚未被证实可以预防支架内血栓形成，并且通常不建议ACS患者使用。阿司匹林联合氯吡格雷或类似药物治疗（称为双重抗血小板治疗（DAPT））已被证实可减少ACS患者的心脏病发作和支架内血栓形成，但不会降低与AFib相关的卒中。AUGUSTUS试验旨在解答这个问题。
2研究设计
该试验在包括美国，加拿大，墨西哥等33个国家招募了4,614名患者，所有患者均有AFib，需要长期服用抗凝药，超过92%的患者在基线时服用氯吡格雷，并且近期经历过ACS和/或PCI手术。
在这项开放标签的2×2因子设计的国际试验中，在ACS发作或PCI术后14天内，患者接受了两次随访分配：分别接受阿哌沙班或华法林治疗和阿司匹林或安慰剂，随访长达 6个月。主要终点是大出血或临床相关的非严重出血。次要终点包括死亡或住院治疗以及卒中等复合结果。
3研究结果
接受阿哌沙班的患者出现了大出血或临床相关的非严重出血的风险较而维生素K拮抗剂治疗组低（HR 0.69,95%CI 0.58-0.81）；接受阿司匹林治疗的患者出血风险较安慰剂组高（HR 1.89，95%CI 1.59-2.24）。服用氯吡格雷、华法林加阿司匹林治疗的患者出血风险最高18.7%，阿哌沙班联合氯吡格雷和安慰剂的患者出血风险最低（7.3%）。阿司匹林组患者的死亡率或住院率和缺血事件发生率与安慰剂组相似。
4结论
在房颤合并急性冠状动脉综合征的患者中，与包含维生素K拮抗剂，阿司匹林或两者联合应用的方案相比，包括阿哌沙班（不含阿司匹林）联合P2Y12抑制剂的抗血栓治疗方案导致缺血性事件的发生率更低，住院次数更少且没有显著差异。
AUGUSTUS试验确认阿哌沙班的安全性和有效性，并表明避免阿司匹林对出血事件发生率的影响，是一项可靠的临床用药证据。
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