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ACC.19｜PIONEER-HF开放标签延长期研究结果解读

作者：王建安来源：心血管健康联盟信息平台日期：2019-03-21

导读

在ACC2019年会上，来自杜克大学的Adam DeVore教授发表了PIONEER-HF开放标签延长期研究结果。

关键字： ACC2019 | 王建安

导语

在ACC2019年会上，来自杜克大学的Adam DeVore教授发表了PIONEER-HF开放标签延长期研究结果。结果显示，随机双盲阶段（1～8周）后开放标签延长4周治疗，依那普利组换用沙库巴曲缬沙坦，其NT-proBNP浓度水平明显降低，降幅达35.8％（-30.6～-40.7），但仍高于持续应用沙库巴曲缬沙坦组；12周的严重临床事件复合终点发生率（死亡率、心衰住院率及左心室辅助装置植入率）也仍然是持续用沙库巴曲缬沙坦组更低。

该研究结论强化PIONEER-HF研究随机双盲试验阶段的结果，进一步证实应用沙库巴曲缬沙坦能够持续降低HFrEF患者NT-proBNP浓度。针对该研究结果，中国心血管健康联盟联手医映TV特别邀请浙江大学医学院附属第二医院王建安教授进行现场解读。

ACC.19 王建安教授现场解读视频

1研究回顾

2018年AHA会上公布的PIONEER-HF随机双盲试验结果，显示HFrEF患者在院内8周的时间里，无论是NT-proBNP浓度的降低，还是严重临床事件的次要复合终点，沙库巴曲缬沙坦组均优于依那普利组。

2研究结果

ACC2019公布的最新研究是在PIONEER-HF试验随机双盲阶段后，启动开放标签试验，将依那普利组患者换用沙库巴曲缬沙坦（转换组），与持续应用沙库巴曲缬沙坦的一组进行延长观察，时间为4周。可以看到，在8到12周的开放标签阶段，转换组患者的NT-proBNP降幅远超过此前的1到8周，下降了35.8％；持续应用沙库巴曲缬沙坦的患者，NT-proBNP浓度则仍在持续下降，且整体下降水平高于转换组。

此外，严重临床事件的次要复合终点包括死亡率、心衰住院率及左心室辅助装置植入率，持续应用沙库巴曲缬沙坦组仍保持了随机双盲试验阶段的良好表现，始终低于转换组。因此，延长研究进一步证实早期使用沙库巴曲缬沙坦，可使HFrEF患者在安全性、耐药性等方面有更好的保障，避免出现一系列不利预后的复合事件，从而得到持续而稳定的临床获益。

3研究解读

浙江大学医学院附属第二医院王建安教授在ACC2019科学年会现场，针对PIONEER-HF开放标签延长期研究进行解析。他表示，本研究给我们的启示在于，ADHF急性期稳定以后，院内及早启动沙库巴曲缬沙坦治疗应该越早越好，患者能够更早并长期获益。