心血管

ACC.19 | 二叶式主动脉瓣狭窄患者的经导管主动脉瓣置换治疗

作者:吴永健,王媛 来源:心血管健康联盟信息平台 日期:2019-03-21
导读

         鉴于二叶式主动脉瓣 (BAV) 狭窄患者血流动力学及解剖结构学特殊性,相关并发症发生风险较高等,既往BAV被国际多项临床研究视为禁忌。

关键字:  ACC2019 | 瓣膜病 

 

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导语

鉴于二叶式主动脉瓣 (BAV) 狭窄患者血流动力学及解剖结构学特殊性,相关并发症发生风险较高等,既往BAV被国际多项临床研究视为禁忌。阜外医院牵头的中国首个瓣膜病临床注册研究(“十二五” 重大慢病国家注册登记研究)指出,中国主动脉瓣狭窄患者呈现BAV比例高(约40-50%)、钙化重特点。虽基于此现状,中国多项TAVR临床研究纳入BAV患者,证实TAVR应用于二叶式主动脉瓣狭窄患者的安全有效性,临床结局不劣于三叶式主动脉瓣狭窄患者。但不容忽视,各临床研究均采用自膨胀式瓣膜。对于球囊扩张式瓣膜应用于BAV患者,美国西达-赛奈医学中心Raj R. Makkar教授牵头的一项源于STS/TVT的注册研究数据给出完美补充。

本文作者:国家心血管病中心中国医学科学院阜外医院:吴永健、王媛

 

 

1研究概述

 

该项研究结果在美国心脏病学会(ACC)2019年会上发布,比较了SAPIEN 3球囊扩张式瓣膜经导管治疗二叶式主动脉瓣(BAV)狭窄与三叶式主动脉瓣(TAV)狭窄的真实世界结果。研究从2015年6月至2018年11月共统计552中心92236例使用SAPIEN 3瓣膜行TAVR治疗的患者,剔除既往瓣中瓣等患者后,最终入选2726例BAV狭窄(STS:4.9±3.96)、79096例TAV狭窄(STS:6.5±4.60)行SAPIEN3瓣膜治疗的患者。经过1:1倾向性匹配,两组最终各纳入患者2691例。主要终点为术后30天及1年死亡或卒中,次要终点为术中并发症、院内不良事件、术后超声瓣膜评估、术后30天及1年功能与健康状况。

 

2重要结果

 

Makkar教授指出,在此项纳入患者例数最多、体现真实世界数据的临床注册研究中,采用SAPIEN 3球囊扩张式瓣膜治疗的BAV狭窄对比TAV狭窄,呈现出相似的术后30天及1年生存率。虽然BAV组主动脉根部损伤、术中转为开胸治疗的风险较高,但就总发生率而言仍处于较低水平(<1%)。BAV组围术期及术后30天卒中发生率增加,两组在血流动力学方面(跨瓣压差有效降低、瓣口面积增加、瓣周漏发生率)表现相近。此外,根据NYHA分级及KCCQ评分评估,两组均呈现出相似程度的生活质量改善。

结合中国数据及上述美国最大TAVR临床注册研究结果,TAVR可有效治疗BAV狭窄。伴随TAVR适应症由外科高危患者向中低危患者扩展,受partner 2A、partner 3研究启发,BAV患者行外科治疗与TAVR治疗的对比,成为不可回避的问题。对此,阜外医院结构性心脏病中心吴永健团队已启动旨在对比中危BAV患者行外科治疗与TAVR治疗的临床注册研究,阜外中心在BAV患者TAVR治疗方面累积的处理经验及更具BAV瓣膜普适性的器械革新,为此项研究开展提供坚实基础,期于为该领域弥补空白和提供佐证。

 

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