正在进行的2019年国际卒中大会(ISC)期间,揭晓了SHINE研究结果。结论认为,急性卒中患者早期强化降糖治疗对患者预后无益,但会增加严重低血糖事件风险。
正在进行的2019年国际卒中大会(ISC)期间,揭晓了SHINE研究结果。结论认为,急性卒中患者早期强化降糖治疗对患者预后无益,但会增加严重低血糖事件风险。
SHINE研究共纳入发病12小时以内的急性卒中患者,均为确诊2型 且血糖>110 mg/dl,或无明确 史但入院时血糖≥150 mg/dl的患者。基线NIHSS评分为3-22分,其中发病前改良Rankin评分为0分者NIHSS评分为3-7分,发病前改良Rankin评分为0-1分者NIHSS评分为8-22分。将受试者随机分为两组:试验组应用静脉注射胰岛素将血糖维持在80-130 mg/dl,直至入组后72小时;活性对照组根据血糖水平调整皮下注射胰岛素剂量使血糖维持在180 mg/dl以下(只有血糖≥180mg/dl时才使用胰岛素)。主要有效性终点为3个月时改良Rankin评分,主要安全性终点为72小时内严重低血糖(血糖<40 mg/dl)发生率。
结果显示,入组时受试者基线血糖水平为188 mg/dl(中位数)。强化降糖组与标准降糖组实际血糖控制水平均值分别为118 mg/dl与179 mg/dl。两组受试者3个月时改良Rankin评分(主要有效性终点)无显著性差异(21.6%对20.5%,P=0.55),但强化降糖组患者严重低血糖事件发生率(2.6%)显著高于常规治疗组(0)。本研究结论认为,对于伴有高血糖的急性卒中患者,最佳治疗策略是应用皮下注射胰岛素将血糖控制在180 mg/dl以下。若血糖不超过180mg/dl,无需胰岛素治疗。
这项研究结论具有重要的临床指导意义。急性卒中患者常伴发高血糖。很多研究显示,与血糖正常的患者相比,伴有高血糖或 的急性卒中患者预后更差,因此一些医生常会对此类患者的高血糖进行积极干预。但这种做法缺乏充分的临床研究证据。本次SHINE研究明确否定了这种治疗策略,提示对于急性卒中患者,应该采取更为宽松的血糖管理策略。本研究再次提示我们应该谨慎对待流行病学研究结果对临床实践的指导价值。实际上,近年来先后结束的多项研究均提示,对于危重症患者以及围手术期患者,过于积极的干预高血糖或强化控制血糖均可能对患者产生显著的不利影响。在很多情况下,适度容忍高血糖可能是更为合理的做法。
(附:2018版中国急性缺血性脑卒中诊治指南建议,血糖超过10 mmol/L[即180 mg/dl]可予以胰岛素治疗,并将血糖控制在7.8-10 mmol/L[即140-180 mg/dl]范围内)。
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