近期，神经-肿瘤脑转移疗效评估工作组对实体瘤脑转移局部治疗临床试验设计中所用终点进行了总结及比较，文章发表在著名杂志《Lancet. Oncology》。

有研究表明，恶性实体瘤患者会有9-17%最终发生脑转移，而由于影像学评估不足、或仅有亚临床表现，因此尸检中这一比例更高。鉴于患者出现脑转移后死亡率较高，因此近十来年才有脑转移局部治疗(如手术或放疗)的临床试验探讨，而系统治疗的临床试验近些年才纳入了这部分患者。

2011年神经-肿瘤脑转移疗效评估(Response Assessment in Neuro-Oncology Brain Metastases，RANO-BM)工作组成立，旨在为脑转移临床试验的标准化提供信息和建议，具体涉及患者选择、终点定义、疗效评估、影像学及随访标准、不同试验间的比较等。近期，该工作组在著名杂志《Lancet. Oncology》发表文章，对实体瘤脑转移局部治疗临床试验的设计提出了相关建议。文中对这类临床试验中所用终点进行了总结及比较，肿瘤资讯为大家编译介绍如下。

表1.局部治疗临床试验所选终点概述

备注：

RANO：神经-肿瘤疗效评估工作组;JROSG：日本肿瘤放疗研究组;RTOG：肿瘤放疗工作组;MDACC：MD安德森肿瘤中心;ECOG：东部肿瘤协作组;EORTC：欧洲癌症研究治疗组织;NCCTG：美国北部癌症治疗中心协作组;

HVLT-R：霍普金斯词汇学习测验-修订版量表;TMT：连线测验;COWA：听觉词汇联想测验;MDASI-BT：MD安德森症状评估量表-脑肿瘤模块;EORTC QLQ-C30+QLQ-BN20：EORTC生活质量量表核心30条+生活质量量表脑肿瘤模块;FACT-Br：癌症治疗功能评估-脑部模块;EQ-5D：欧洲五维度问卷。

点评

有人说，现在的临床试验众多，“患者都不够用的了……”。当然，一个好的临床试验涉及诸多问题，但试验终点的选择一定是重中之重!

原始出处：

Alexander BM，Brown PD，Ahluwalia MS，et al.Clinical trial design for local therapies for brain metastases： a guideline by the Response Assessment in Neuro-Oncology Brain Metastases working group[J].The Lancet. Oncology，2018，19(1)：e33-e42.