其显示在他汀类药物基础上联用Repatha能显著减少高危病患的心血管事件（包括心梗和中风）

        近日，安进(Amgen)公司公布了单抗降脂药Repatha(evolocumab)的3期临床心血管预后研究(FOURIER)的五个新亚组分析结果。，高危病患包括外周动脉疾病患者以及有心脏病史的患者。这些分析在近日召开的美国心脏协会(AHA)2017科学会议上展示，并同时发表在心血管权威杂志《Circulation》上。

        Repatha(evolocumab)是抑制前蛋白转化酶枯草溶菌素9(PCSK9)的人单克隆抗体。Evolocumab与PCSK9结合并抑制循环PCSK9与低密度脂蛋白(LDL)受体(LDLR)的结合，阻止PCSK9介导的LDLR降解，使LDLR得以循环回到肝细胞表面。通过抑制PCSK9与LDLR的结合，evolocumab增加可用于清除血液中LDL的LDLR数量，从而降低LDL-C(低密度脂蛋白-胆固醇)水平。

Repatha心血管事件（FOURIER）研究设计

旨在评估Repatha联合他汀治疗与安慰剂联合他汀治疗相比是否减少心血管事件。

        FOURIER(Further Cardiovascular OUtcomes Research with PCSK9 Inhibition in Subjects with Elevated Risk )研究是一项多国、多中心的3期随机，双盲，安慰剂对照试验，

        符合条件的患者(患有高胆固醇(LDL-C≥70mg / dL或非高密度脂蛋白胆固醇[非HDL-C]≥100mg / dL)和临床上明显的动脉粥样硬化性心血管疾病)在全球1,300多个研究地点随机接受皮下注射，每两周皮下注射140毫克或每月注射420毫克Repatha加有效他汀类药物; 或每两周或每月皮下注射安慰剂加同剂量有效他汀类药物。

安进在此次会议上展示的结果包括：

1、Repatha显著降低外周动脉疾病患者发生心血管事件的风险（Session LBS.02）

        在Repatha心血管终点研究入组的27,564名患者中，有3,642名患者出现症状性外周动脉疾病。与没有外周动脉疾病的患者相比，这些患者年龄更大，心血管危险因素更多，包括高血压，吸烟和188bet在线平台网址 。在2.5年时，Repatha将外周动脉疾病患者的低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)中位数水平从93降低到31 mg / dL(p <0.001)。在外周动脉疾病患者中，Repatha将一级复合终点事件率降低了21%，这些事件包括因不稳定性心绞痛住院，冠状动脉血运重建，心梗，脑卒中或心脏性猝死，将二级复合终点事件率降低了27%，包括心梗发作，脑卒中或心脏性猝死。

2、Repatha在一系列高风险患者群体中表现出更显著的临床效益（Session LBS.02）

        在另一项分析中，研究人员评估了Repatha在不同心肌缺血患者亚群中的疗效。有心梗史(N = 22,351)的患者根据自最近一次心肌梗塞事件以来的时间，先前心肌梗死的次数和存在多支冠状动脉疾病(CAD)来表征。使用Repatha治疗使最近一次心梗在两年内的患者的相对风险降低(RRR)24%，最近一次心梗发生在超过两年以前的患者的RRR降低13%。在有多次既往心梗的患者中，RRR降低21%，而仅有一次心梗病史的患者RRR降低16%，多支血管病变的患者RRR降低30%，没有多支血管病变的患者RRR降低11%。

        3、另一项分析(摘要#183)评估研究过程中主要终点事件(包括首次和复发)的总体情况显示，用Repatha治疗可改善临床结果，显著降低心梗，中风和冠脉血运重建频率，进而降低主要终点事件的总和。使用Repatha的患者，复合主要终点事件减少了18%。

        4、FOURIER试验最近显示，与安慰剂相比，Repatha可降低高危心血管病患者的主要心血管事件，包括降低心肌梗死27%。另一项新的分析(摘要#184)揭示了Repatha在各种心肌缺血规模和不同严重程度的病例中都显示了强大收益，有效降低心肌梗死的风险。无论心肌梗死的大小，Repatha的益处都非常显著。

        5、参加Repatha心血管预后研究的患者根据他们的心肌梗死溶栓治疗(TIMI)二级预防风险评分进行前瞻性分层分析，以确定Repatha治疗后具有最大潜在临床益处的患者。与以前的结果一致，更高的风险与更大的绝对风险降低相关联