【长城会 2017】蒋雄京：评析SPYRALHTN-OFFMED研究
SPYRALHTN-OFFMED研究是美敦力继3个去肾交感神经治疗(RDN)顽固性高血压研究失败以后进行的一项新研究
蒋教授指出，SPYRALHTN-OFFMED研究是美敦力继3个去肾交感神经治疗(RDN)顽固性高血压研究失败以后进行的一项新研究，其研究特点和分析如下：
(1)从题目可以看出它是一项概念性验证试验，入选人群为未服用降压药的轻中度高血压患者。入组和研究第3个月时对患者进行了血、尿药物测试，以证明患者未服用降压药，这是此项研究的一个重要特点。
(2)研究共入组患者80例，RDN治疗组38例，对照组42例，比原本预设的患者少10对。从3个月主要终点看，两组患者的24 h动态收缩压相差5.0 mmHg，动态舒张压相差4.4 mmHg，勉强达到预设的目标差值≥5 mmHg，说明RDN降压幅度有限。
(3)RDN组38例患者中，有10例血压未下降反而升高，说明这样的降压措施不适用于所有高血压患者。虽然RDN治疗组整体上有降压趋势，但降压作用有限，对部分人群降压效果不佳的原因不明，无法保证或预测每个个体的降压效果。
(4)该研究比较受关注的还有RDN适应证的问题，从入组患者年龄(RDN组平均年龄55.8岁)、基础心率(RDN组平均71.1次/分)、诊室舒张压(≥90mmHg)这3点来看，入选RDN组的患者为整体交感神经比较兴奋的人群，这一入选标准也更靠近RDN治疗高血压的假设，但研究样本量较少而无法进行亚组分析，未来需要进行更多的规范入选标准、扩大样本量、延长随访时间的研究，以进一步证实RDN的降压效果。
蒋教授最后总结道，基于以上分析，RDN降压效果有限，大部分患者仍然需要通过使用降压药使血压达标，因此很难在高血压人群中广泛应用。
专家简介
蒋雄京，主任医师，中国医学科学院阜外医院血管外科中心副主任，5病房副主任。亚太介入心脏学会外周血管病组常委，中国高血压联盟常务理事。1993年起在阜外心血病医院心内科长期从事外周血管病和高血压的临床及科研工作，近年来在国内率先开展了经皮去肾交感神经治疗顽固性高血压、选择性肾上腺动脉化学消融治疗原醛及外周血管介入与心脏外科复合手术，开启了我国经皮导管介入治疗的新领域。科研工作重点包括：1.外周血管病的诊断和治疗;2.顽固性高血压的诊断和治疗;3.高血压流行病学与临床试验;4.动脉硬度与心血管危险。本人主持的在研课题七项，中国澳大利亚合作研究二项，国家自然科学基金课题一项，北京市创新课题一项，参加国家科技攻关课题三项、北京市重点攻关课题二项、院所课题二项。拥有专利7项。已发表SCI论文35篇，中文核心期刊180余篇。
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