近日,来自美国费城宾夕法尼亚大学的研究者发表了一篇关于 GLP-1 受体激动剂利拉鲁肽对心衰患者住院后临床稳定性的最新研究,试验结果显示,晚期心衰患者没有从利拉鲁肽中获益,利拉鲁肽不改善患者住院后的临床稳定性。这项研究结果于 8 月发表在 JAMA 上。 然而,该研究的主要人员 Kenneth B Margulies 博士称,利拉鲁肽可能对心衰发生之前或不太严重的心衰患者仍然有益。 该研究是一项
近日,来自美国费城宾夕法尼亚大学的研究者发表了一篇关于 GLP-1 受体激动剂利拉鲁肽对心衰患者住院后临床稳定性的最新研究,试验结果显示,晚期心衰患者没有从利拉鲁肽中获益,利拉鲁肽不改善患者住院后的临床稳定性。这项研究结果于 8 月发表在 JAMA 上。
然而,该研究的主要人员 Kenneth B Margulies 博士称,利拉鲁肽可能对心衰发生之前或不太严重的心衰患者仍然有益。
该研究是一项 II 期双盲安慰剂随机对照试验,共纳入美国 24 个地区 300 例 2013 年 8 月至 2015 年 3 月之间已确诊为射血分数降低的心衰患者,受试者平均年龄为 61 岁,79% 为男性,59% 为 2 型 。最终有 271 例患者完成了该研究。
研究人员将受试者随机分为利拉鲁肽(最高剂量 1.8 mg/天)组或安慰剂组,每天一次皮下注射,为期 6 个月。主要终点为总体排名得分,所有患者根据 3 个层面进行排名评分:死亡时间、因心衰再住院时间以及 N 末端 B 型利钠肽(NT-proBNP)水平的平均时间比例改变。得分越高高表明越稳定。受试者的平均 LVEF 基线水平为 25% 以及 NT-proBNP 中位数水平为 2049 pg/mL。已在使用利拉鲁肽的心衰患者在这项研究中被排除。
研究者发现,因心衰死亡或再住院的患者数量,利拉鲁肽与安慰剂相比没有显著差异。总体评分情况利拉鲁肽组为 146 分,安慰剂组为 156 分。
没有因心衰再住院的患者 NT-proBNP 水平变化比例利拉鲁肽组为 1.52,安慰剂组为 1.44,两者无明显差异。另外,利拉鲁肽组有 16 例高血糖事件发生,安慰剂组有 27 例,而低血糖事件发生「罕见」。
该研究结果不同于 2015 年初发表的研究结果,即 GLP-1 受体激动剂对 心衰患者有潜在的益处。Margulies 博士指出,NEJM 的一项新研究发现,利拉鲁肽减少了 2 型 因心血管原因死亡的风险,以及首次发生非致死性心肌梗死或非致死性脑卒中的风险。NEJM 研究表明,利拉鲁肽降低早期心衰患者死亡、中风和心肌梗死的风险。
而该研究与这些研究在研究在方法上有很大的不同。
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