2016年中国血脂异常防治新指南明确指出他汀的中小剂量适用于我国大多数需用他汀治疗的患者,以及急性冠状动脉综合征和经皮冠状动脉介入手术围术期的患者突击使用。 大剂量高強度他汀无临床医学证据,我国的研究结果都是阴性的,指南建议中小他汀剂量治疗后低密度脂蛋白胆固醇未达标患者可增加他汀剂量或联合用非他汀类药物。 目前有明确临床研究证据的是依折麦布,指南刚在网络上发表,就有个别企业借用欧洲血脂新指南建议
2016年中国血脂异常防治新指南明确指出他汀的中小剂量适用于我国大多数需用他汀治疗的患者,以及急性冠状动脉综合征和经皮冠状动脉介入手术围术期的患者突击使用。
大剂量高強度他汀无临床医学证据,我国的研究结果都是阴性的,指南建议中小他汀剂量治疗后低密度脂蛋白胆固醇未达标患者可增加他汀剂量或联合用非他汀类药物。
目前有明确临床研究证据的是依折麦布,指南刚在网络上发表,就有个别企业借用欧洲血脂新指南建议,力推首先增加他汀剂量,直至不能耐受时方可考虑联合用药,这脱离了中国的临床实际,又一次企图用不符合中国国情的外国指南,把中国的临床实践引向歧途。
首先,我国广大患者的基线低密度脂蛋白胆固醇水平远低于欧美患者,大多中国患者用中小剂量他汀即可达标 。
第二,我国患者既使用中等剂量辛伐他汀每日40mg的不良反应发生率是欧洲患者的10倍,而且程度更严重。在欧美的临床试验IDEAL中,阿托伐他汀80mg与辛伐他汀40mg比较,不但无明显获益,而日前者的不良反应显著增多。
第三,倍增他汀剂量降低密度脂蛋白胆固醇的效果仅增6%,而联合使用依折麦布10mg降低 LDL-密度脂蛋白胆固醇的效果增加20%,这20%的效果增加主要获自依折麦布的5mg联合两药的小剂量,疗效增幅大,副作用少。阿托伐他汀10mg和其他他汀的对等剂量加依折麦布10mg,与阿托伐他汀80mg降低密度脂蛋白胆固醇的作用相当甚至超过阿托伐他汀80mg。如果真正需要如此強度的降脂幅度,我国有多少患者能耐受阿托伐他汀80mg?而两药各10mg联合的情况,患者耐受性显然好得多。
第四,欧美国家阿托伐他汀80mg与10mg的剂量等价,我国前者价格为后者8倍 。参加欧洲血脂指南的法国专家在今年国际长城会上介绍,法国80%患者用相当于10mg阿托伐他汀的剂量。在梅奥进修学习的中国医生见证该医院医生大多处方阿托伐他汀剂量为20mg,法国专家发表的一个十分符合临床实际的经验是:即使需用高强度大剂量他汀的家族性高胆固醇血症患者也往往耐受不了阿托伐他汀80mg,而联合用药情况更好。
临床用药要贴近临床实践,不可盲从。欧美的有些不切合中国国情的指南,在他们自已国家也难以实施的教条,更需警惕的是搬用洋教条的背后是明显的商业利益。
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