2016年，心脏植入电子装置相关研究取得很多令人瞩目的进展，本文将对这些进展进行简单介绍。

一、无线起搏器

美国食品药品监督管理局（FDA）批准了首个人体无线起搏器，该装置可完全置于右心室内。无线起搏彻底避免了经静脉起搏装置囊袋和导线相关并发症（例如血栓、导线失效、气胸或三尖瓣反流）。装置电池寿命约为10年。在初始多中心前瞻性研究中，719/725例患者（99.2%）成功植入了装置。治疗组主要手术并发症发生率低于病史对照组（4.0% vs. 7.4%; HR, 0.49; 95% CI, 0.33 to 0.75; P=0.001）。

很多学者预期希氏束起搏能够促进生理性房室传导和心室同步化。希氏束起搏在完全左束支阻滞患者心室再同步化中的有效性研究发现，大多数左束支阻滞可能是由近端希氏束阻滞引起的，所以希氏束起搏可能帮助左束支阻滞患者实现心室的再同步化。

二、植入式心脏复律除颤器（ICD）

10年前，心衰患者心源性猝死试验（SCD-HeFT）发现ICD可以为缺血性和非缺血性心肌病患者带来生存获益，而最新的DANISH试验发现，非冠心病相关的症状性收缩性心衰（LVEF≤35%）患者接受ICD或常规临床治疗后的存活率并无差异，随访时间为67.6个月；ICD组全因死亡率为21.6%，对照组全因死亡率为23.4%。研究中90%受试者在服用血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI）或血管紧张素II受体阻滞剂（ARB）加β受体阻滞剂治疗，58%受试者在接受心脏再同步治疗。研究者总结道，预防性植入ICD较常规临床治疗并不能降低非冠心病相关收缩性心衰患者的全因死亡率。该研究对ICD在已接受当代药物及再同步治疗的非缺血性心肌病患者中的获益提出了质疑。

三、心脏再同步治疗（CRT）

SEPTAL CRT研究随机对263例已植入心脏再同步治疗除颤器（CRT-D）的患者进行右室间隔（RAS）或右室心尖部（RVA）起搏。结果发现，基线至6个月时左室收缩末期容量（LVESV）的降幅无显著差异（RVS组 -25.3 ± 39.4 mL vs. RVA组 -29.3 ± 44.5 mL, P = 0.79）。研究者认为，右室间隔起搏对逆转左室重构的效果并不劣于右室心尖起搏，而且受试者的临床预后无显著差异。

四、MRI兼容性心脏植入电子装置（CIED）

2015年，FDA批准了首个可以在核磁共振成像（MRI）期间应用的ICD系统，2016年诞生了很多MRI兼容性CIED，例如CRT-D系统、额外起搏系统和能够用于MRI的传统起搏导线。部分系统已获批允许患者接受全身性的MRI（包括胸部MRI）。这些装置对成像质量的影响有待研究的确认。

五、CIED植入并发症

BRUISE CONTROL INFECTION研究前瞻性的评估了明显囊袋血肿和后续装置感染的关系。研究入选了659例患者，结果发现1年时装置相关感染发生率为2.4%（16/659）。11%患者发生了感染，1.5%无既往囊袋血肿者发生感染。发生血肿时给予经验性的抗生素治疗并未减少长期感染风险。

六、电池回收

虽然2016年CIED领域取得了诸多进展，但也有电池召回事件。一种新型无线起搏系统因可能突然丧失起搏功能而被中止应用；在报告2例患者死亡和晕厥之后，FDA警告称该装置可能存在电池故障。

编译自：Advances in Cardiac Implantable Electronic Devices 2016. Medscape. Mar 27, 2017