【ACC 2017】EINSTEIN CHOICE：因其优点而引人瞩目
【ACC 2017】EINSTEIN CHOICE：因其优点而引人瞩目
作者：中国医学科学院阜外医院 方丕华
华法林和直接口服抗凝药可以预防复发性静脉血栓栓塞。当第一次发生与短暂的风险因子(例如外科手术)相关的静脉血栓栓塞时，一般治疗3个月后即可停止抗凝治疗。如具有持续性和较强的风险因子，如癌症等，治疗应无限期的继续抗凝治疗。对于大多数无促发静脉血栓栓塞患者，现在多数建议延长抗凝治疗。对于低风险的女性患者、有出血高风险和依从性差或对抗凝治疗有抵触的患者，可以推荐抗凝3-6个月后停止治疗。
虽然许多静脉血栓栓塞患者需要延长抗凝治疗，但是目前尚不清楚使用正常标准强度或低强度抗凝、或阿司匹林治疗，哪一种方法会更好。Weitz及其同事们在ACC会议上和THE NEW ENGLAND JOURNAL OF MEDICINE杂志上报告了减低剂量直接口服抗凝剂预防复发性静脉血栓栓塞症的的重要成果。
研究简介
在该随机、双盲第3期的研究中，将3396例静脉血栓栓塞症患者分配到每日一次的利伐沙班(20 mg或10毫克)或100毫克阿司匹林三组中。所有研究对象已完成了6至12个月抗凝治疗，而且各组对持续抗凝治疗的需求程度是相同的，抗凝药物治疗长达12个月。主要疗效为症状性复发致死性或非致死性静脉血栓栓塞症，主要安全终点为大出血。
共有3365例患者被纳入意向治疗分析，(中位数治疗间期为351天)。主要疗效终点事件在利伐沙班20 mg组的1107例患者中发生17例(1.5%);在利伐沙班10毫克组的1127例中发生13例(1.2%);在阿司匹林组的1131的患者中，发生50例主要终点事件(4.4%)(利伐沙班20 mg vs 阿司匹林，危险比为0.34;95%CI，0.20-0.59;利伐沙班10 mg vs 阿司匹林，危险比0.26;95% CI，0.14-0.47;两者比较，P<0.001。利伐沙班20 mg组大出血患者0.5%，利伐沙班10 mg组0.4%，而阿司匹林组是0.3%;临床相关的非大出血各组分别为2.7%，2%，和1.8%。三组不良事件发生率相似。
专家点评
中国医学科学院阜外医院 方丕华
该研究提示在需要持续抗凝的静脉血栓栓塞患者中，与阿司匹林相比，利伐沙班(无论是治疗剂量20毫克或预防剂量10毫克)，均可使患者复发静脉血栓的危险性显著降低，而出血率并无明显增加。在以往的随机对照试验中，已证明低强度华法林治疗比标准强度的治疗效果要差。与安慰剂相比，阿司匹林可以降低静脉血栓栓塞的复发风险，但复发率确实较高(每年5.1%)。与华法林相比，直接口服抗凝药不需要常规实验室监测或剂量调整，减少了与其他药物或食物相互作用，相关的大多数出血的风险较低，这些药物的优点使其成为长期二级预防静脉血栓栓塞症的引人注目的药物。
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