作者：北京天坛医院 陈步星

自2009年《新英格兰医学杂志》公布达比加群与华法林预防心房颤动发生卒中的RELY试验结果以来，有关新型口服抗凝药物(NOAC)预防心房颤动患者发生卒中的证据不断增加，NOAC的适应证也在扩大，2016年欧洲心脏病学会心房颤动管理指南指出心房颤动使用OAC者，推荐首选NOAC。

射频消融作为根治心房颤动主要手段，术中为减少血栓事件发生，一般不停用华法林或非维生素K拮抗剂口服抗凝药物。临床医师根据经验认为术中不停用类似达比加群这类非维生素K拮抗剂口服抗凝药物可能比华法林更安全，但之前并没有类似的对照试验。

研究简介

2017年ACC会议上公布了RE-CIRCUIT临床试验，该试验是一项对心房颤动患者行消融手术治疗不停用达比加群或华法林的随机、开放标签、多中心对照试验。自2015年4月至2016年7月，在11个国家104个中心共入选了 704例阵发性或持续性心房颤动患者，其中678例随机接受达比加群150mg，2次/日或华法林(目标INR值2.0-3.0)试验，在服用口服抗凝药物后4-8周进行消融手术，术后继续服用8周，最后有635例进行了消融手术治疗，317例接受达比加群治疗，318例接受华法林治疗。观察主要终点是消融术后8周大出血事件发生率，次要终点是血栓栓塞和其他出血事件发生率。

试验结果显示，达比加群组大出血事件发生率明显低于华法林组(1.6%比6.9%，P<0.001)，达比加群与华法林比较，围手术期心包填塞和腹股沟血肿较少，轻微出血发生率两组类似。该试验结果认为对心房颤动患者行消融治疗时，不停用达比加群与不停用华法林比较，与较低出血合并症有关。研究者认为开放标签设计可能是潜在的不足，但所有事件是由盲事件委员会独立做出判断，减小了开放标签设计可能对结果的影响。

陈步星教授点评

从试验结果可以得知达比加群组大出血事件减少的最大贡献是心包填塞和腹股沟区血肿的减少，仅有1例出血心包填塞，没有出现腹股沟区血肿，而华法林组有6例出现心包填塞和8例出现腹股沟区血肿，显然不能完全排除不同中心的术者操作经验和操作熟练程度对结果的影响。

此外，华法林组中在密切监视下整个试验过程INR达标(2.0-3.0)也只是达到66%，这也可能是华法林组事件相对多的原因。

总体而言，RE-CIRCUIT试验结果的公布，显然为达比加群在心房颤动消融手术中不停用的疗效及安全性增加了佐证，为临床医师在对心房颤动患者进行消融治疗术中提供更多的药物选择。