ACC年会即将公布的重磅研究,总有您关注的!
第66届美国心脏病学会科学年会(ACC 2017)将于3月17~19日在美国华盛顿隆重召开,届时将公布多项重磅临床研究,内容涵盖冠心病与介入、房颤与抗凝、血脂、经导管主动脉瓣置换术(TAVR)等众多领域。在此,小编将最新揭晓临床试验(Late-Breaking Clinical Trials,LBCT)专场、特色临床研究(Featured Clinical Research)专场的重要研究进行汇总,一起来了解下吧!
一、冠心病及介入
1. GEMINI-ACS-1
评估急性冠脉综合征(ACS)后患者在P2Y12抑制剂之外使用低剂量利伐沙班或阿司匹林的安全性,随机比较两组临床意义出血的发生情况。
2. COMPARE-ACUTE
比较血流储备分数(FFR)指导下的完全血运重建和只处理罪犯病变对合并多支冠脉病变的ST段抬高型心肌梗死(STEMI)患者的治疗效果。
3. DEFINE-FLAIR
比较瞬时无波型比率(iFR)和FFR指导冠脉血运重建的临床结果和成本效益情况,该研究为国际多中心、前瞻性、随机盲法试验。
4. IFR-SWEDEHEART
多中心、前瞻性、基于注册的随机临床试验,比较iFR和FFR指导的介入治疗对预后的影响。
5. DECISION CTO
对比药物洗脱支架(DES)或优化药物治疗对冠状动脉慢性完全闭塞(CTO)病变患者的治疗效果。
6. ABSORB III研究2年结果
对比依维莫司洗脱生物可吸收血管支架和金属支架用于冠状动脉疾病患者的疗效。TCT 2015年会上ABSORB III研究1年结果显示,置入新型支架患者的不良事件发生率与金属Xience支架相似,达到临床研究的主要终点。其2年结果如何,是保持佳绩还是带来额外惊喜,敬请期待。
7. VISION
评估非心脏外科手术后高敏肌钙蛋白T水平与30天死亡率的相关性。
8. MR-INFORM
评价相对于冠脉造影和FFR,心脏磁共振灌注成像在指导稳定性冠心病患者临床决策中的作用。
9. RAD Matrix
评估ACS患者的血管入路选择对射线暴露及射线损伤的影响。
二、房颤与抗凝
房颤具有较高的致残、致死率,血栓栓塞并发症是其致残、致死的主要原因,口服抗凝药是目前预防房颤血栓栓塞并发症的最有效方法。近年来,新型口服抗凝药获得了较多关注,相关研究也获得长足进展,每年的国际会议上都有重要研究公布,今年的ACC年会也不例外。
1. EINSTEIN CHOIC
对比利伐沙班或阿司匹林对静脉血栓栓塞延长期治疗的疗效与安全性。
2. RE-CIRCUIT
探讨房颤患者导管消融术后应用达比加群相对于华法林不间断抗凝的安全性和有效性。这项研究细化了达比加群在房颤导管消融前后的使用,非常值得关注。
3. ARISTOTLE
评估地高辛对房颤合并或不合并心衰患者死亡率的影响。研究将回答血清地高辛浓度与预后的关系。
4. GIFT of Warfarin
探讨华法林的药物遗传学,分析其获益的剂量。
5. 胸外科成人心脏手术数据库报告
分析房颤患者在心脏外科手术时行左心耳封堵的比较疗效。
此外,在最后一天的特色临床研究专场,还将公布房颤类型与心衰患者临床预后相关性的报告。与持续性/永久性房颤相比,合并阵发性房颤的射血分数降低性心衰患者的临床结局更严重。
三、血脂
近年来,PCSK9抑制剂成为他汀类药物之外降低血液胆固醇水平的新疗法。今年ACC年会上将公布多项PCSK9抑制剂相关的临床研究,例如,PCSK9抑制剂首个终点试验——FOURIER研究,将为PCSK9抑制剂的使用提供更多证据。
1. FOURIER
第一项评估PCSK9抑制剂心血管预后终点的大型随机、双盲对照试验,根据之前的消息,该研究得出了阳性结果。PCSK9抑制剂evolocumab达到其主要复合终点,同时没有发现新的安全性问题。既往研究只显示PCSK9抑制剂可大幅降低替代终点LDL-C水平,FOURIER研究结果的发布或将改变这一现状。
2. EBBINGHAUS
作为FOURIER的一项子研究,EBBINGHAUS是一项双盲、安慰剂对照、随机、非劣效性试验,纳入FOURIER终点研究中约1900例患者,旨在评估PCSK9抑制剂evolocumab对执行功能(空间工作记忆策略指数,主要终点),以及工作记忆、记忆功能和精神运动速度(次要终点指标)的影响。
3. SPIRE 1 and SPIRE 2
在27000例高危患者中评估PCSK9抑制剂Bococizumab的有效性及对心血管的影响。不过,Pfizer已宣布终止Bococizumab的全球研发。
4. CARAT
评估连续输注一种前β-HDL模拟物CER-001对冠状动脉粥样硬化的影响。
5. STOMP
评估高剂量阿托伐他汀对神经活动和认知功能的影响。
6. ORION 1
评估新型PCSK9抑制剂Inclisiran的安全性和有效性。
四、TAVR
TAVR一直是近几年临床研究的热点,几乎每年都有大型临床试验结果公布。ACC 2017年会也不例外,LBCT专场及特色临床研究专场将公布多项研究成果。
1. SURTAVI
比较了CoreValve自膨式瓣膜行TAVR用于严重主动脉瓣狭窄中危患者相对于外科手术的效果。ACC 2016年会上PARTNER 2研究显示,TAVR应用于中危患者与SAVR效果相当,提示TAVR未来有可能扩大适用范围。SURTAVI研究将提供更多中危人群的证据。
2. RESOLVE and SAVORY
在注册研究中评估TAVR与外科手术后亚临床瓣叶血栓栓塞形成的情况。
3. ADVICE
在美国真实世界中对比TAVR与外科手术的疗效。
4. STS/ACC TVT注册研究
对比TAVR用于主动脉瓣狭窄或外科瓣膜失败患者的院内及1年结果。
此外,特色临床研究专场还将公布TAVR用于二叶或三叶主动脉瓣狭窄患者的手术与临床结果、TAVR中无症状脑微出血的发生情况等多项研究。
五、心肌病与心衰
1. LEVO-CTS
评估左西孟旦在实施心肺转流术的左室收缩功能障碍患者中的作用。
2. RESET-HCM
随机试验,探索肥厚型心肌病患者进行运动训练的安全性和有效性。
另外,临床试验得出的“动态血流动力学监测可降低心衰患者住院率”的结论,在真实世界同样成立。
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