减量应用NOACs对AF患者结局影响较小
众所周知,肾功能障碍、老年及药物相互作用均可能使我们需要减少抗凝药物的应用剂量。一项最新全国性真实世界研究表明,对于心房颤动(AF)患者而言,减量应用非维生素K口服抗凝药(NOACs)及华法林对卒中及出血事件发生率的影响较小。
研究者丹麦Aalborg大学Torben Bjerregaard Larsen及其同事采用丹麦全国性数据库对55000余例AF患者进行了分析,评估了与华法林相比,减量NOACs治疗的有效性及安全性。结果发现,受试患者中接受华法林、阿派沙班、达比加群及利伐沙班治疗者的比例分别为69.9%、7.9%、15.9%和6.3%;应用低剂量处方者比例高达40%。中位随访2.3年发现,与华法林相比,阿派沙班2.5 mg的缺血性卒中或系统性栓塞发生率有增加趋势,但未达显著统计学差异;达比加群110 mg及利伐沙班15 mg的血栓栓塞发生率呈非显著性降低;阿派沙班及利伐沙班的出血发生率无显著差异,但达比加群的出血发生率显著降低。此外,与接受华法林治疗者相比,阿派沙班及利伐沙班治疗者的一年死亡率明显更高,达比加群治疗者的一年死亡率呈非显著性增高趋势。总的来说,与华法林相比,利伐沙班15 mg在出血风险相当的情况下具有更吸引人的有效性。上述现象在年龄≥80岁和/或伴有肾损害的AF患者中更显著。
上述结果提示,临床实践中医生应对合适的患者选择合适的剂量,而低剂量NOAC未必安全。
德国埃森大学医学院的Hans-Christoph Diener评论认为,若药物低于说明书推荐剂量应用,其将不再有效。临床实践中,医生还是需要根据说明书开具处方剂量。一般来说,全科医生及内科医生更容易减量应用NOACs,因为他们更多关注的是出血预防。台湾国立阳明大学的Chern-En Chiang评论认为,对于非随机对照研究的结果我们应持谨慎态度。鉴于亚洲人群的出血风险更高,西方人群的研究数据可能并不适用于东方人群。
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