利伐沙班“压倒性”疗效，COMPASS研究提前终止
利伐沙班“压倒性”疗效，COMPASS研究提前终止
根据研究方2月8日发布的信息，利伐沙班治疗冠状动脉疾病(CAD)或外周动脉疾病(PAD)患者的大型3期临床试验COMPASS研究因“压倒性疗效(overwhelming efficacy)”提前终止。
该研究纳入30余个国家600余家研究中心27402例CAD或PAD患者，随机分配接受利伐沙班2.5 mg每天2次+阿司匹林100 mg每天1次，或利伐沙班5 mg每天2次单药治疗，或阿司匹林100 mg每天1次治疗。主要终点为首次发生心肌梗死、卒中或心血管死亡。根据数据监测委员会(DMC)的建议，该研究在中期分析中已经达到主要终点，获得预期的优势标准，因而提前一年终止。
据悉，COMPASS是首个在CAD或PAD这一高风险患者群体中进行评估的新型口服抗凝药研究。详细结果将于今年下半年学术会议中发布。
COMPASS主要研究者Salim Yusuf在该研究启动时称，“尽管在CAD或PAD患者中，已有治疗策略能够提供重要的保护作用。然而，在这些高风险患者中，仍残留心血管事件(如心脏病发作、卒中甚至死亡等)风险，因此需要开展此项研究，探讨利伐沙班能否为这些患者提供额外的、潜在互补性的、心血管保护作用。”
参考文献：
Phase III COMPASS study with Bayer’s Rivaroxaban in Patients with Coronary or Peripheral Artery Disease Shows Overwhelming Efficacy and Meets Primary Endpoint Early http://www.news.bayer.com/baynews/baynews.nsf/id/Phase-III-COMPASS-study-Bayers-Rivaroxaban-Patients-Coronary-Peripheral-Artery-Disease-Shows
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