血脂研究：莫道征途多坎坷，折戟沉沙仍向前
2017年美国心脏病学会（ACC）年会将于3月17日在华盛顿召开，在血脂领域将会呈现诸多亮点。本次会议期间除了揭晓令人瞩目的FOURIER研究初步结果外，预期还将公布SPIRE 1 and SPIRE 2研究数据。这项关于PCSK9抑制剂bococizumab的临床试验结果同样值得关注。
2017年美国心脏病学会(ACC)年会将于3月17日在华盛顿召开，在血脂领域将会呈现诸多亮点。本次会议期间除了揭晓令人瞩目的FOURIER研究初步结果外，预期还将公布SPIRE 1 and SPIRE 2研究数据。这项关于PCSK9抑制剂bococizumab的临床试验结果同样值得关注。
近年来，关于PCSK9抑制剂的研究一路凯歌，捷报频传。2016年辉瑞公司宣布应用bococizumab进行的3期临床试验SPIRE-AI达到了预期结果，然而时隔数月之后，该公司却于11月份宣布在全球范围内停止关于这种药物的临床研究。其主要原因是，与其他同类药物(evolocumab与alirocumab)相比，虽然早其降胆固醇作用相似，但随着治疗时间的延长，其作用逐渐减弱。此外， bococizumab的免疫原性与注射部位不良反应发生率也显著高于同类产品。辉瑞公司作出这一决定意味着其前期投入的数亿美元将血本无归。由此又联想到该公司曾倾力研发的另一重磅降脂药物Torcetrapib(CETP抑制剂)，在投入约8亿美元后因安全性问题而停止研发。
由于数据不完整，即将公布的SPIRE系列研究结果并不能像FOURIER研究那样给出具有说服力的结论，但仍将有助于我们更为深入的认识PCSK9抑制剂、乃至其他抗体类药物，因为“抗体的抗体”很可能是导致 bococizumab降胆固醇作用逐渐减弱的主要原因之一。
撰写这段文字时我想到更多的是药品价格问题：一片成本几毛钱的药物卖到几块钱、几十块钱看似很不合理，但若考虑到前期研发所投入的巨资以及大量夭折的新药，我们的感受是否会有所改变呢?
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