多传感器算法预测移植入装置患者心力衰竭事件研究
MultiSENSE 研究：多传感器算法预测移植入装置患者心力衰竭事件研究
2016年AHA年会上，美国宾夕法尼亚州立大学赫尔歇医疗中心John P. Boehmer公布了多传感器算法预测移植入装置患者的心力衰竭事件(MultiSENSE)研究的结果。
该研究是一项国际多中心、非随机的临床试验，旨在改善和前瞻性评估多传感器对心力衰竭恶化早期检测的指数和预警。该研究结合不同植入式传感器获得的信息，致力于改善对心力衰竭恶化的早期征兆的算法。这些传感器主要用于检测与心力衰竭恶化一般症状和体征相关的心力衰竭病理生理的不同方面。研究主要入选标准：≥18岁、现已植入COGNIS CRT-D系统及最近6个月内NYHA分级为Ⅱ级及Ⅱ级以上;主要排除标准：记录需依赖心脏起搏器者、1周内有适当的心动过速治疗记录者、已接受心脏或肺移植者、接受机械辅助循环者以及预期寿命少于12个月者。为收集高分辨率数据，调查软件已下载至心脏再同步除颤器装置并遵从三盲原则。由临床终点事件判定委员会 (CEC)裁定心力衰竭事件、真阳性预警、心力衰竭相关的预警、不明原因预警。预定义终点为检测心脏衰竭时间敏感性>40%或不明原因预警率(URA)每患者年<2.0。结果表明，UAR每患者年主要终点16%，敏感性70%[55.4~82.1]，UAR 1.47[1.32~1.65]。发生心力衰竭事件的中位时间为34天。
研究确定了改善的多传感器指数及预警算法可行，且其预警性在独立的患者数据库中得到验证。多传感器算法提供了实时预警预测降低可能发生的失代偿性心力衰竭的方法。但由于该研究只限于1年随访且一些时间由于数据不充分而被排除等原因，该类型心力衰竭预警能否改善患者结局有待未来进一步研究。
参考文献
John P. Boehmer，et al. A Multi-sensor Algorithm Predicts Heart Failure Events in Patients with Implanted Devices: Results from the MulitiSENSE Study; November 15, 2016; New Orleans, LA.
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