REDUCE LAP心力衰竭试验一年临床获益研究
2016年AHA年会上，澳大利亚阿尔弗雷德医院的David M Kaye公布了保存或轻度降低射血分数的心力衰竭患者肝-心内分流的一年临床获益--REDUCE LAP心力衰竭试验的研究结果。
2016年AHA年会上，澳大利亚阿尔弗雷德医院的David M Kaye公布了保存或轻度降低射血分数的心力衰竭患者肝-心内分流的一年临床获益--REDUCE LAP心力衰竭试验的研究结果。
EDUCE LAP心力衰竭试验是一项开放性试验，纳入的64例患者左室射血分数(LVEF)≥40%，NYHA分级为Ⅱ~Ⅳ级，肺动脉楔压(PCWP)≥15 mm Hg(静息)或≥25 mm Hg(仰卧自行车锻炼)。植入后一年评估设备的安全性[主要心脑血管事件(MACCE)]和性能(超声心动图检测分流情况)：心房水平分流装置的植入的MACCE发生率安全;房分流装置一年随访中保持通畅;NYYA分级、运动能力和生活质量显著改善;PCWP显著降低，趋于正常化并具有临床意义。具体来说，随访6个月未发生MACCE事件，一年中死亡率4.7%，卒中率1.5%;超声心动图下左向右分流一年内均为100%，未出现右向左分流;循环血流量/体循环血流量分别为1.27±0.24(6个月)和1.28±0.25(一年);与基线相比，心功能显著改善(P<0.01，6个月vs P<0.001,12个月);明尼苏达心衰问卷评分(MLWHF)一年后平均为15分，6分钟步行距离一年后平均33 m。侵入性血流动力学结果显示，静息状态下未见明显改变，但运动相关的运动时间、负荷、PCWP、心输出量均有所改善。此外，HFPEF患者中由运动量引起的PCWP升高与症状及结局相关(P<0.001和 P=0.03);8 mm的心房分流装置(IASD)可在运动期间出现急性左心房减压。
Kaye认为，该结果意味着患者在给定的左心房压力的水平可以做更多的体育锻炼，但在植入IASD之前做彻底的运动血流动力学评估非常重要，并需心内科的心力衰竭和干预专家协作选择合适的患者。未来有待随机试验证明这种新策略对HFPEF管理的价值。
参考文献
Kaye D et al. Transcatheter interatrial shunt device provides sustained clinical benefit at one year in patients with preserved or mildly reduced ejection fraction: The REDUCE LAP heart failure trial. American Heart Association 2016 Scientific Sessions; November 15, 2016; New Orleans, LA.
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