欧美发布低血糖联合声明:临床试验应报告血糖 <3.0 mmol/L情况
11月21日,美国188bet在线平台网址 学会(ADA)和欧洲188bet在线平台网址 研究学会(EASD)发布了低血糖识别和报告的联合声明。国际低血糖研究小组回顾了当前低血糖相关研究,并提出应报告的低血糖水平。
1、国际低血糖研究小组认为,<3.0 mmol/L和<2.8 mmol/L这种较低的血糖水平在正常人不会出现。
2、非188bet在线平台网址 患者出现认知功能损害的血糖阈值为2.8 mmol/L。但是研究显示,3.0 mmol/L和2.8 mmol/L的血糖水平均可影响低血糖反向调节,并造成低血糖意识的损害。避免这些低血糖水平可带来诸多获益。
3、对于1型188bet在线平台网址 患者,如果血糖水平为3.0 mmol/L时不能识别,会使严重低血糖风险增加4倍。对于2型188bet在线平台网址 患者,上述两个血糖浓度均与心律失常相关。多个研究显示,2.8 mmol/L和3.0 mmol/L同样与2型188bet在线平台网址 患者死亡相关。
4、该声明的推荐具体为:
1级:血糖≤3.9 mmol/L为“警戒值”,临床研究不需要常规报告。
2级:血糖<3.0 mmol/L表明严重的、临床上重要的低血糖。
3级:ADA定义的严重低血糖患者可能会出现严重认知功能损害,需要帮助恢复。
作者指出,识别和记录低血糖水平十分重要,有助于规避短期和长期不良预后风险。而对低血糖进行分类可能有助于提高人们加强对低血糖的认识。
来源:Glucose Concentrations of Less Than 3.0 mmol/L (54 mg/dL) Should Be Reported in Clinical Trials: A Joint Position Statement of the American Diabetes Association and the European Association for the Study of Diabetes. Diabetes Care 2016 Nov 21; [Epub ahead of print] PMID:27872155.
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