在第27届长城会上,来自沈阳军区总医院的韩雅玲院士就冠心病抗栓诊治的中国临床循证及指南共识做了专题解析,强调了积累中国数据、创建中国指南及共识的重要性,概述了目前冠心病抗栓诊治之中国证据及指南共识推荐。
只有中国研究及中国数据才能改变中国指南及临床实践
首先,与国外相比,中国急性冠状动脉综合征(ACS)在住院患者中的比例存在很大差异(NSTEMI患者比例相对较低),这提示中国ACS患者的住院表型与国外有所不同。其次,与国外人群相比,中国人群尤其特殊的药物基因组学特点,CYP 2C19*2 LOF等位基因代谢者的比例明显更高,上述差异对中国人群对氯吡格雷治疗反应的影响有待探讨。再次,从日本研究推测,中国人群的体型较瘦小再加之环境因素等原因的影响,与欧美人群相比,新型抗栓药物在中国人群中的应用剂量可能也会更小。最后,鉴于血栓是小概率事件,单中心大样本研究及其数据存在局限性,因此冠心病抗栓治疗研究需要多中心合作积累中国人群的大数据以期获得具有足够统计学效力的结论从而用于指导临床决策。综上可见,只有中国研究及中国数据才能改变中国指南及临床实践,我们需要积累中国冠心病抗栓治疗的大数据
中国冠心病患者抗栓治疗循证与指南/共识推荐
目前,在广东省人民医院和沈阳军区总医院的牵头下,中国依托国家十二五科技支撑项目,开展了冠心病患者抗血小板治疗注册登记研究,于2011年9月~2014年1月期间从全国32个省市自治区107家医院入选了14 032例冠心病患者。目前已经完成了两年随访,预计十三五期间有望再入选6000例患者从而使总样本达2万例以上。该研究及其数据收集有助于建立中国冠心病患者风险评分模型,进而指导个体化的抗血小板治疗。
双联抗血小板治疗(DAPT)时长一直是冠心病患者抗栓治疗领域的一个热点争议话题。在第二代药物洗脱支架(DES)广泛应用的背景下, CREAT研究对来自4个国家59个中心2077例患者之5年随访结果显示,涂层可降解DES术后缩短DAPT疗程是安全有效的。I LOVE IT-2研究这一随机对照临床试验结果则进一步验证了涂层可降解DES术后进行6个月DAPT的安全性及有效性。上述结果无疑为中国接受涂层可降解DES的冠心病患者之DAPT时长提供了证据。
基于相关证据,目前《中国经皮冠状动脉介入治疗指南(2016)》就抗血小板治疗及其疗程做了专门推荐:①对于稳定性冠心病患者,推荐在DES置入后接受为期6个月的DAPT;对于出血风险极高者,置入DES后可考虑缩短DAPT疗程(<6个月);对于出血风险较高、需接受不能推迟的非心脏外科手术或同时接受口服抗凝药治疗者,DES置入后可给予1~3个月DAPT;缺血高危、出血低危患者可维持DAPT6个月以上。②对于非ST段抬高急性冠状动脉综合征患者,若缺血风险较高而出血风险较低,推荐除考虑在阿司匹林基础上加用P2Y12受体拮抗剂并维持至少12个月。③对于STEMI患者而言,推荐除非存在禁忌证(如出血风险较高)应在阿司匹林基础上加用一种P2Y12受体拮抗剂,并维持至少12个月。
结语:总的来说,中国冠心病抗栓领域存在较为广阔的发展前景,在大数据分析、个体化治疗、风险预测、疗效评价、新药本土化应用、新药研发及依从性随访等方面均大有可为,相关工作也非常艰巨。未来,我们需要积极努力力争创建完整的中国冠心病患者抗栓优化诊、防、治体系和示范平台;需要多方协作积极开展风险评分研究、支架内血栓研究、评价标准研究、高危患者干预研究及动态管理模式研究等多方面的研究以期破解冠心病抗栓治疗的瓶颈问题,真正解决疾病精准预测、风险控制、个体化治疗及长期管理方面的难题。
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