挪威的Kaare Harald Bønaa教授在ESC 2016上发布并在新英格兰医学杂志发表的迄今为止最大规模的药物洗脱支架与裸金属支架“头对头”对比研究(NORSTENT)表明,新一代裸金属支架在降低全因死亡率和心梗发生率方面与第二代药物洗脱支架相当。而且虽然药物洗脱支架降的支架血栓或再次血运重建需求更少,但效果也不如预期。
挪威的Kaare Harald Bønaa教授在ESC 2016上发布并在新英格兰医学杂志发表的迄今为止最大规模的药物洗脱支架与裸金属支架“头对头”对比研究(NORSTENT)表明,新一代裸金属支架在降低全因死亡率和心梗发生率方面与第二代药物洗脱支架相当。而且虽然药物洗脱支架降的支架血栓或再次血运重建需求更少,但效果也不如预期。
该研究纳入9013例冠心病患者,随机接受药物支架(4504例)与金属支架(4509例)治疗。6年后,两组的全因死亡及非致死性心梗发生率无差异(分别为16.6%和17.1%),两组生活质量评估也没有差异。
药物支架组的再次血运重建(16.5% vs 19.8%)及支架血栓发生率(0.8% vs 1.2%)略低于金属支架组。
但研究者表示,药物支架虽然降低了再次血运重建的需求,但该效果远不如预期的那么理想。
有专家称,该研究结果打破了药物支架时代的“金属支架无用论”,首先,金属支架也在推陈出新,该研究使用的是新一代薄架丝金属支架,其设计和金属成分得到很大改进,明显优于老一代的裸金属支架。其次,腔内影像技术的广泛应用,大大提高支架置入的效果。第三,应用现代抗栓治疗和他汀治疗也改善了预后。再有就是介入术者整体水平的提高。
专家认为,NORSTENT研究或将改变临床指南。或许那些有高危出血风险的患者应选择新一代金属支架。但遗憾的是,我国新一代裸金属支架几乎消失,这种状况亟待改变。
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