8月27日~31日，2016年欧洲心脏病学会(ESC)年会将在意大利罗马召开。每年ESC新研究和新指南的发布都是重头戏。今年有30项研究入选HOT LINE，在6个专场发布。在8月28日“心衰与新策略”(Heart failure and innovative approaches)专场，将有2项干细胞治疗最新研究发布。《中国医学论坛报》特邀国内长期从事干细胞研究的浙江大学医学院附属第二医院胡新央教授，请她提前为我们讲述研究可能的亮点看点。

        论坛报：请您介绍ESC2016在干细胞治疗领域的热点研究，以及您的期待。

        胡新央教授：今年ESC大会上将发布两项较重要的干细胞临床研究结果，第一项研究(CHART-1)是关于骨髓间充质干细胞治疗心衰患者的3期临床研究，这是第一个干细胞治疗心脏疾病的3期临床研究。尽管干细胞治疗心衰相关临床研究已有很多，但前几年的研究样本量比较小。此次即将发表的3期临床研究纳入240例患者，在干细胞治疗领域是样本量较大的研究。此项研究是应用干细胞治疗缺血性心肌病，通过特殊导管进行心肌内注射。这一研究结果的公布对于干细胞治疗心衰的有效性、安全性应该会有比较大的指导意义。

        第二项研究是关于骨髓间充质干细胞治疗非缺血性心肌病的研究。这项研究有两大看点：1. 入选患者为非缺血性心肌病心衰患者，而前期大部分研究入选的是缺血性心肌病心衰患者;2. 此项研究应用异体骨髓间充质干细胞。这是此项研究比较值得关注的地方。如果此项研究结果提示异体骨髓间充质干细胞治疗非缺血性心肌病心衰患者是安全有效的，可能会对今后非缺血性心衰患者治疗提供新的治疗方法。尤其是如果能够证明异体间充质干细胞移植是安全的，没有排异反应，可能会为将间充质干细胞研发成为一种药物提供依据。

        近日我国刚刚批准第一批干细胞临床研究机构。在干细胞临床研究领域我国与国外相比还有一定差距，在今后5年中需要大力支持和推进。

        论坛报：除此之外，干细胞治疗领域在国际上还有哪些最新进展?

        胡新央教授：国际上有学者应用诱导多能干细胞(iPS)分化来的心肌细胞治疗心衰患者，这一结果已在《欧洲心脏杂志》(Eur heart J)上发表。这项由法国团队开展的研究目前公布了第一例患者的治疗结果，证实是安全的。

        既往多为应用成体干细胞治疗心衰患者的临床研究，多能干细胞研究主要集中在动物实验上，法国团队开展的这项研究，随着今后更多患者治疗结果的公布，可能会对多能干细胞治疗心衰患者的应用具有推动作用。

        论坛报：请您介绍贵团队在干细胞治疗领域的最新研究成果。

        胡新央教授：十几年来，我们团队在王建安院长的带领下，一直在从事干细胞治疗心衰的研究，包括基础和临床转化研究，主要围绕如何优化干细胞移植疗效问题展开。干细胞注入体内后多数会在一周以内消失，不能在心脏局部停留，这是干细胞治疗心衰领域的一个瓶颈问题，也是一直被关注的问题。我们围绕这个问题尝试了很多方法，其中比较好的一种是低氧预处理。从2004年开始我们就开始采用此种方法进行研究，包括小动物研究、机制研究、大动物研究到近期的临床研究，结果都证实低氧预处理能够安全有效地改善干细胞移植治疗心衰患者的疗效。

        前两年我们还开展了间充质干细胞治疗心衰的临床前大动物研究，做了49例非人灵长类动物模型，观察9个月，结果显示，低氧预处理组骨髓间充质干细胞移植能够进一步减少(食蟹猴模型)心梗面积，改善其心功能和心肌代谢，增加存活心肌，促进血管新生，减少急性期炎症反应，并具有免疫调节作用。从小动物到大动物研究，都证实低氧预处理干细胞治疗心衰较常规干细胞治疗更加有效。这项研究作为《循环研究》(Circ Res)的封面文章发表，并配发同期述评，将该研究评价为“国际上第一个大样本长周期的非人灵长类观察性研究。”本团队的非人灵长类动物研究，包括模型的建立以及干细胞移植后的功能评价(包括心功能评价、心梗面积评价、心肌代谢评价、心律失常评价等等)为后续干细胞的转化研究提供了很好的方法基础。在干细胞治疗心衰领域，应用食蟹猴做的模型非常少，我们的研究为后续更好地开展大动物研究提供了基础。这些工作也得到了国际上的认可。

        此外，作为国际上第一个应用低氧预处理干细胞治疗心衰患者的临床研究，我们进行了一项1期前瞻性随机对照临床研究，共入选36例患者，其中对照组14例，常氧细胞治疗组和低氧预处理治疗组各有11例。通过1年随访观察发现，低氧预处理干细胞治疗不会增加患者因心衰再次住院或心肌梗死、心律失常发生率，证明低氧预处理干细胞移植是安全的。同时，低氧预处理干细胞移植后能够明显减少心梗患者的左室舒张末期容积和左室收缩末期容积，说明低氧预处理干细胞移植在一定程度上能够更加有效地防止左室重构的发生，提示可能比常规干细胞移植疗效更好。本研究样本量相对较小，后续我们会进一步开展更大样本量的相关研究。

        我国干细胞基础研究开展相对较多，今后可能需要推动干细胞转化以及临床研究。与国外研究中心相比，我国的临床研究相对较少。干细胞治疗最终是为了解决临床难题，为难治性疾病提供新的治疗方法，因此，进一步推动干细胞转化和临床研究对于我国干细胞研究发展至关重要。