意大利时间8月28日,CHART -1研究结果在ESC官网上公布:与假手术组相比,使用骨髓间充质干细胞帮助心肌恢复并不能显著改善充血性心力衰竭患者主要终点。 结果似乎让人遗憾,但主要研究者,来自OLV Hospital Aalst的Jozef Bartunek认为,仍有一些结果值得玩味。 探索性分析发现一小部分患者可以从心脏干细胞疗法中获益。基于基线时的心衰严重程度,严格挑选的这部分患者
意大利时间8月28日,CHART -1研究结果在ESC官网上公布:与假手术组相比,使用骨髓间充质干细胞帮助心肌恢复并不能显著改善充血性心力衰竭患者主要终点。
结果似乎让人遗憾,但主要研究者,来自OLV Hospital Aalst的Jozef Bartunek认为,仍有一些结果值得玩味。
探索性分析发现一小部分患者可以从心脏干细胞疗法中获益。“基于基线时的心衰严重程度,严格挑选的这部分患者可获益,” Bartunek Bartunek教授说:“CHART-1为我们继续开展CHART-2提供了宝贵经验和基础,CHART-2将瞄准CHART-1发现的这部分人群,进行精准的设计和研究。”
心脏干细胞疗法包括从患者自身骨髓中分离出骨髓间充质干细胞,将这些细胞暴露于“心源性混合物”,将其转化为心肌再生细胞(cardiopoietic cells),可以直接注射进受损的心肌组织。
CHART-1将来自欧洲和以色列的39个中心,症状性、缺血性心衰患者随机为假手术组(n=151)和干细胞疗法组(n=120)。39周随访结果未显示两组在主要终点(全因死亡、恶化心衰事件、明尼苏达心达衰生活质量调查表评分、6分钟步行距离、左室收缩末期容积和射血分数)方面存在显著差异。
然而,在基线时期具有严重心脏扩张(左室舒张末期容积200~370 mL)患者中的亚组分析显示干细胞疗法有效。
研究者还发现,注射强度的不同也会有不同影响,结果提示较少次数的注射效果更好。
总体上,干细胞疗法的安全性良好,两组安全性终点无显著差异。
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