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【ACC直击】新型装置CardioFit未能减少心衰相关住院或全因死亡

作者：高晓方译来源：壹生日期：2016-04-05

导读

美国心脏病学会(ACC)第65届年会的一项报告表明，新型置入式CardioFit系统未能显著降低心衰相关性住院或全因死亡，但在6分钟步行距离和生活质量等方面可产生获益。

关键字： CardioFit系统 | 心衰 | 死亡

此项研究共纳入707例NYHA III级心衰患者，并随机分入CardioFit置入组和对照组。CardioFit系统被设计用于刺激严重心衰患者激活不足的副交感神经系统。试验期间所有受试者均继续接受指南指导治疗。由于CardioFit系统可产生一种不适感觉，故系统在置入一个月后关闭，然后逐渐加大以使患者适应。主要终点为心衰相关性住院或求全因死亡。

结果显示，平均随访时间为16个月之后，CardioFit和对照组的主要终点发生率无显著差异。CardioFit系统符合预定安全性终点，提示与标准治疗相比无不良安全性问题。CardioFit组的多项次要转归出现显著改善。CardioFit组患者的6分钟步行距离平均增加28.2米，对照组则减少4.6米;前者的生活质量改善幅度亦高于后者。CardioFit和对照组分别有47%和29%的患者出现NYHA心衰分级改善，但二者的射血分数无显著差异。

研究者Starling-Randall表示，鉴于令人鼓舞的安全性转归和颇为诱人的次要终点数据，可能存在能够从此种治疗中获益的特定亚组患者;但清楚的是该装置无法对所有射血分数降低的心衰患者产生益处。