美国心脏病学会(ACC)第65届年会的一项报告表明,在接受血管造影的患者中,CMX-2043未能有效预防造影剂诱导的急性肾损伤。
美国心脏病学会(ACC)第65届年会的一项报告表明,在接受血管造影的患者中,CMX-2043未能有效预防造影剂诱导的急性肾损伤。
此项随机双盲临床试验共纳入361例计划行血管造影并且有很大可能行血管成形术的患者。患者同时伴有重度或轻中度肾功能减退以及 、低血糖或年龄大于75岁等其他危险因素。受试者在血管造影前静脉应用单次小剂量、单次大剂量或两次小剂量CMX-2043或安慰剂。随访时间为90天。主要终点为肾损伤减少;同时对严重不良心脏和肾脏事件发生率、心脏损伤和心脏病发作减少以及CMX-2043严重副作用进行评估。
结果显示,4天之后CMX-2043单次小剂量、单次大剂量和两次小剂量组以及安慰剂组的肾损伤发生率相似,分别为25.6、25.3、18.9和18.6%。血清肌酐和肾小球率过滤检测提示4天后四组患者的肾功能减退程度相似。试验期间安慰剂和CMX-2043各组患者的严重心脏和肾脏事件发生率亦相似。试验所用的各剂量CMX-2043均未引起任何严重副作用。
研究者Bhatt-Deepak教授表示,既往认为CMX-2043具有的抗氧化和细胞膜稳定作用可转化为肾细胞和心肌损伤减轻效应,但临床前研究中表现良好的药物在人体中并非始终具有积极效应。未来可利用此模型进一步评估预防造影剂诱导肾损伤的其他药物、装置和策略。
Bhatt-Deepak教授
copyright© 版权所有,未经许可不得复制、转载或镜像
京ICP证120392号 京公网安备110105007198 京ICP备10215607号-1 (京)网药械信息备字(2022)第00160号