芝加哥当地时间4月4日上午,“FIRE AND ICE”研究结果揭晓,对于药物治疗无效的阵发性房颤,冷冻球囊消融治疗的有效性和安全性均不劣于射频消融。文章同步发表于《新英格兰医学杂志》。
芝加哥当地时间4月4日上午,“FIRE AND ICE”研究结果揭晓,对于药物治疗无效的阵发性房颤,冷冻球囊消融治疗的有效性和安全性均不劣于射频消融。文章同步发表于《新英格兰医学杂志》。
虽然药物治疗和生活方式改变有助于控制症状和危险因素,但30%的房颤患者无法从药物治疗中获益或不耐受。消融治疗是这类患者的另一选择。
FIRE AND ICE是迄今对比冷冻球囊和射频消融两种技术规模最大的研究。在欧洲8个国家进行,共纳入762例受试者,冷冻球囊消融组378例,射频消融组384例,患者与医生均知晓所选择的治疗策略。两组基线特征相似。主要有效性终点为术后90天首次记录临床失败(房颤复发、发生房扑或房速、使用抗心律失常药物或反复消融)。安全性终点为死亡、心血管事件、或治疗相关的严重不良事件组成的复合终点。
平均随访1.5年,冷冻球囊组和射频消融组有效性终点事件分别为138例(34.6%)对143例(35.9%),达到非劣效性终点。两组安全性终点事件分别为40例(10.2%)和51例(12.8%),P=0.24。两组术后并发症发生率均较低,但是冷冻球囊组膈神经损伤发生率较高(2.7%对射频消融组0)。
主要研究者德国Karl-Heinz Kuck教授称,“该研究表明,冷冻球囊消融这种更易于医生操作的新技术,与传统的射频消融技术同样有效,这意味着更多患者无需前往专门的医疗中心就能接受房颤消融治疗,此外两组并发症发生率都较低,体现了近年来导管消融在安全性上有了大幅提升。”
Karl-Heinz Kuck教授
copyright© 版权所有,未经许可不得复制、转载或镜像
京ICP证120392号 京公网安备110105007198 京ICP备10215607号-1 (京)网药械信息备字(2022)第00160号