【ACC直击】GAUSS-3揭晓！evolocumab，他汀不耐受患者新希望
本届ACC年会4月3日的LBCT Ⅱ专场，一项新揭晓的GAUSS-3研究结果有如一盏明灯，为他汀不耐受患者治疗带来了新希望。该研究结果显示，每月注射非他汀类降脂药物evolocumab（PCSK9抑制剂）可降低LDL-C水平，且效果优于依折麦布（他汀不耐受患者的常用药）。
本届ACC年会4月3日的LBCT Ⅱ专场，一项新揭晓的GAUSS-3研究结果有如一盏明灯，为他汀不耐受患者治疗带来了新希望。该研究结果显示，每月注射非他汀类降脂药物evolocumab（PCSK9抑制剂）可降低LDL-C水平，且效果优于依折麦布（他汀不耐受患者的常用药）。
克里夫兰医学中心心血管内科Steven Nissen教授正在报告研究结果
关于他汀不耐受引起肌肉疼痛等相关症状的普遍性的争议由来已久，因为大型随机试验结果显示其发生率较低，但是观察性研究则表明5%~20%的患者在接受他汀类药物治疗后出现肌肉相关副作用，临床症状的非特异性、诊断标志物的缺乏是导致这种争议出现的原因。
“他汀类药物不耐受是临床实践中最棘手的问题之一。”本研究的第一作者、Steven Nissen教授介绍道，“该研究结果是目前解决这一问题的‘唯一依据’， “evolocumab可显著降低LDL-C水平且无肌肉相关副作用，这对医学指南和治疗策略的调整意义重大。”
Steven Nissen教授
GAUSS-3研究是一项多中心、随机双盲Ⅲ期临床试验，以依折麦布为对照，评估PCSK9抑制剂evolocumab对他汀不耐受的高胆固醇患者的治疗作用。研究共纳入511例患者，采用一种全新的双阶段交叉试验模式：A阶段入组患者491例，平均年龄60.7岁，246例（50.1%）为女性，170例（34.6%）患有冠心病，入组时平均LCL-C水平为212.3 mg/dL，209例（42.6%）患者在接受阿伐他汀治疗时出现他汀不耐受的肌肉相关症状，而当其接受安慰剂治疗时无此症状，这部分患者中有199例进入B阶段试验；在B阶段，患者随机接受为期24周的evolocumab（每月皮下注射420 mg）或依折麦布（每天口服10 mg）治疗，两组患者人数比例为2：1。结果显示，evolocumab治疗组有52.8%的患者LDL-C水平下降，而依折麦布治疗组仅为16.7%。
ACC会议现场研究结果揭晓的同时，论文同期发表于《美国医学会杂志》（JAMA）。
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