80岁以上老年ACS患者:介入治疗与保守治疗之争
非ST段抬高型心肌梗死 (NSTEMI)与不稳定型心绞痛是老年患者的常见住院病因,但缺乏以该人群为目标人群的临床试验,而且这些老年患者不太可能接受符合指南要求的治疗方案。《柳叶刀》(the Lancet)杂志近期刊登的一项研究关注了上述问题,该研究主要比较了保守治疗与早期介入治疗在老年NSTEMI或不稳定型心绞痛患者群体的疗效差异。
此研究为一项开放随机对照多中心临床试验,研究入组了来自挪威东南区域16家医院的年龄超过80岁的NSTEMI或不稳定型心绞痛患者,入组患者随机接受保守治疗或早期介入治疗。保守治疗为优化的药物治疗,早期介入治疗包括用以评估PCI适用性的早期冠脉造影、冠状动脉旁路搭桥术及优化的药物治疗。入组医院分层后数据由保密信封送至生物统计学和流行病学中心完成随机化处理。研究的主要结局是包括心肌梗死、需急诊血运重建、卒中及死亡在内的复合事件。观测时间为2010年12月10日至2014年11月18日。该研究在Clinical Trials.gov的编号为NCT01255540。
意向性分析结果显示,在中位随访1.53年内,早期介入治疗组的229例患者中93例(40.6%)出现主要结局,保守治疗组228例患者中140例(61.4%)出现主要结局。在复合事件的所有因素中,心肌梗死的风险比(HR) 为0.52,需急诊血运重建0.19,卒中0.60,全因性死亡0.89。在早期介入治疗组中,4例(1.7%)出现严重出血并发症,23例(10.0%)出现轻度出血并发症,而该比例在保守治疗组分别为4例(1.8%)与16例(7%)。
该研究结果显示,对于年龄超过80岁的老年NSTEMI或不稳定型心绞痛患者,在减少复合事件方面,早期介入治疗优于保守治疗,而随着患者年龄增高,介入治疗的优势将渐渐减少。另外,这两种治疗策略在出血事件并发症方面无显著差异。
参考文献:Nicolai Tegn, et al. thelancet Published online January 12, 2016 http://dx.doi.org/10.1016/S0140-6736(15)01166-6
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