各中心入组例数差异影响临床试验结果分析
作者：沐雨译 来源：金宝搏网站登录技巧
日期：2012-12-13
导读
一项针对EVEREST试验（加压素治疗心力衰竭疗效：托伐普坦转归研究）进行的分析表明，纳入较多和较少受试者的中心之间基线特征、试验方案和患者转归显著不同，提示每个中心纳入的受试者数量可能影响试验结果。该研究2012年12月12日在线发表于《美国心脏病学会杂志》（J Am Coll Cardiol）。
一项针对EVEREST试验（加压素治疗心力衰竭疗效：托伐普坦转归研究）进行的分析表明，纳入较多和较少受试者的中心之间基线特征、试验方案和患者转归显著不同，提示每个中心纳入的受试者数量可能影响试验结果。该研究2012年12月12日在线发表于《美国心脏病学会杂志》（J Am Coll Cardiol）。
研究者将该研究中359个中心纳入的4133例患者根据纳入例数1~10例、11~30例和>30例对每个中心进行分组。每个中心纳入例数范围为0~75例。北美、南美、西欧和东欧的纳入例数存在显著地区性差异。纳入例数较少的中心受试者更多老年和男性，射血分数和血压更低，病情和实验室指标更差，更少接受血管紧张素酶转换酶抑制剂（ACEI）和醛固酮拮抗剂治疗。中位随访9.9个月，41%的受试者发生终点事件。与纳入例数>30例的中心的事件率（32%）相比，纳入例数为1~10例（51%）和11~30例（42%）的中心事件率显著更高，患者转归更差。各个地区之间此关系相似。校正危险因素后，纳入较少受试者的中心仍有较高不良事件发生率。纳入例数>30例的中心有更多患者完成试验方案。
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