紫杉醇洗脱球囊预防支架术后再狭窄
德国一项随机，开放标签试验研究表明，对于药物洗脱支架置入术后再狭窄的患者，紫杉醇洗脱球囊（PEB）可避免额外支架置入术的需要，可能是一种有用的治疗方法。研究于2012年12月3日在线发表于《柳叶刀》（Lancet）杂志。
德国一项随机，开放标签试验研究表明，对于药物洗脱支架置入术后再狭窄的患者，紫杉醇洗脱球囊（PEB）可避免额外支架置入术的需要，可能是一种有用的治疗方法。研究于2012年12月3日在线发表于《柳叶刀》（Lancet）杂志。
既往接受药物洗脱支架治疗的患者发生再狭窄的最好处置方式尚不清楚。该研究旨在评估PEB，紫杉醇洗脱支架（PES），和球囊血管成形术在这些患者中的疗效。
研究于2009年8月3日至2011年10月27日之间在德国的3个中心共纳入402例年龄超过18岁，至少有50％再狭窄的任何limus洗脱支架置入后患者。通过包含一个由计算机生成序列的、不透明的密封信封，患者被随机分配（1:1:1，根据中心分层）接收PEB、PES，或单独球囊血管成形术治疗。患者和研究者治疗分配上没有实施盲法，但事件和血管造影评估实施盲法。主要终点是随访血管造影在6~8个月内发生的管径狭窄。初步分析采用意向治疗。
研究招募的402例患者，其中137例（34％）被分配到PEB治疗，131例（33％）被分配到PES治疗，和134例（33％）被分配到球囊血管成形术治疗。随访血管造影在6~8个月在338例（84％）受试者中进行。对于管径狭窄，PEB不劣于PES[38.0％（SD 21.5）比37.4％（21.8）；差异0.6％，其中单侧95％CI 为4.9％；P非劣效性=0.007；非劣效性界值为7％）]。遵从研究方案分析的研究结果是一致的（P非劣效性=0.011）。PEB和PES优于单纯球囊血管成形术（[54.1％25.0）；与两者比较P优势<0.0001]。各组之间死亡、心肌梗死或靶病变血栓形成率没有显著差异。
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