美国食品与药物管理局(FDA)近期发出警告称,波士顿科学公司(Boston Scientific Corp)正在召回Rotawire导引导丝产品。Rotawire导丝及线夹转矩导丝均属于斑块切除旋磨系统,该系统可用于打通闭塞的动脉、改善心脏血流供应。
美国食品与药物管理局(FDA)近期发出警告称,波士顿科学公司(Boston Scientific Corp)正在召回Rotawire导引导丝产品。Rotawire导丝及线夹转矩导丝均属于斑块切除旋磨系统,该系统可用于打通闭塞的动脉、改善心脏血流供应。
根据该公司的报道,旋磨系统的Rotawire导引导丝或发生使用中断裂,从而导致严重损伤,如心包填塞、心肌梗死、导丝碎片转移至身体其他部位等不良事件。波士顿科学公司的撤回令呼吁相关治疗保健人员立即停止使用该类产品。
相关链接:FDA Issues Alert on Guidewire Recall
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