FDA增加决奈达隆安全性警示
FDA近日要求在决奈达隆说明书中添加新的安全性警示内容，包括：决奈达隆仅应用于可转为窦性心律的AF患者；医生应至少每3个月用心电图监测心律1次，若患者出现AF，则应停用决奈达隆；应用决奈达隆患者应接受适宜抗血栓治疗。
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FDA加强达比加群酯致出血事件监测
12月7日，美国食品与药物管理局（FDA）网站发布信息称，FDA正在评估达比加群酯（商品名：Pradaxa）严重出血事件的上市后报告。
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非诺贝酸或不能降低心梗或卒中风险
11月9日，美国食品与药物管理局（FDA）发布安全公告称，降胆固醇药物Trilipix（通用名：非诺贝酸）也许不能降低病人心脏病发作或卒中风险。
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昂丹司琼或致严重心律失常
9月16日，FDA发布安全警示，指出止吐药昂丹司琼可能升高QT间期延长风险，进而可能引发尖端扭转型室性心动过速等潜在致命性异常心律。
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FDA取消安维汀治疗乳腺癌的适应证
11月18日，美国食品与药物管理局(FDA)发布公告称，鉴于未得出安维汀（贝伐珠单抗）可安全有效地治疗乳腺癌的结论，取消该药的这一适应证。
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FDA加强TNF阻滞剂安全监测
11月3日, FDA更新公告，称其正在对肿瘤坏死因子（TNF）阻滞剂用于儿童、青少年和年轻人（≤30岁）的安全性进行审查。
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FDA修改贝伐珠单抗药物标签
10月5日，FDA发表声明，贝伐珠单抗（安维汀）药物说明书已做出更改，新药物说明书增加了卵巢功能衰竭和静脉血栓栓塞（VTE）、下颌部骨坏死等不良事件。
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警惕达沙替尼致肺动脉高压的危险
10月11日，FDA发布安全通告称，治疗白血病的药物达沙替尼（商品名：扑瑞赛，Sprycel）有可能增加肺动脉高压（PAH）的危险，其可能发生在开始用药后的任何时间，包括治疗1年多以后。
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FDA发布芬戈莫德安全通告
2011年12月20日，美国食品与药物管理局（FDA）网站发布信息称，他们收到了一例多发性硬化（MS）病人应用第一剂芬戈莫德(fingolimod)（商品名：Gilenya)后24小时内死亡的报告。
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FDA修改利托那韦药物标签
2011年12月7日，美国食品与药物管理局（FDA）批准了对利托那韦（ritonavir）[商品名：诺韦(Norvir）]片剂、胶囊和口服溶液标签进行的修改。
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SSRI或SNRI与亚甲蓝或利奈唑胺联用致5-羟色胺综合征
10月21日，美国食品与药物管理局（FDA）发布公告称，与亚甲蓝或利奈唑胺联用可致5-羟色胺综合征的5-羟色胺能药物（7月26日发布，详见本报8月4日A4版）主要局限于以下2类，即选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRI）和5-羟色胺-去甲肾上腺素再摄取抑制剂（SNRI）。
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