爱必妥治疗晚期头颈癌获准
作者：张小红译 来源： 日期：2011-11-09
导读
11月7日，美国食品和药物管理局（FDA）批准爱必妥（西妥昔单抗）用于晚期（转移性）头颈癌患者的联合化疗。
11月7日，美国食品和药物管理局（FDA）批准爱必妥（西妥昔单抗）用于晚期（转移性）头颈癌患者的联合化疗。
与仅用化疗者相比，爱必妥联合化疗可延长患者生命。爱必妥已被FDA批准用于治疗某种类型的结肠癌，并自2006年起获准与放疗联合（一线治疗）或单独使用（在标准治疗后）治疗非转移性头颈癌。
爱必妥对这一适应证的安全性和有效性，是基于一项在美国以外进行的多中心临床研究的结果，该研究涉及442例转移性或复发性头颈癌患者，该研究所用的西妥昔单抗不是美国批准的制剂。
参试者的肿瘤已不能手术或已广泛转移，并且未接受过化疗。半数病人被分配到西妥昔单抗联合化疗（顺铂或卡铂和5氟尿嘧啶）组，或单纯化疗组（顺铂或卡铂和5氟尿嘧啶）。接受西妥昔单抗联合化疗的病人平均生存10.1个月，相比之下，仅接受化疗者平均生存7.4个月。
西妥昔单抗联合化疗组最常见的副作用是皮疹、瘙痒、指甲改变、头痛、腹泻，以及呼吸道、皮肤和 感染。爱必妥还引起低血镁、低血钾、低血钙。爱必妥还与严重的、有潜在生命危险的输液反应以及心脏病发作相关。用爱必妥的病人应减少日光暴露。
FDA于2004年首次批准爱必妥治疗对化疗无反应的、表皮生长因子阳性的晚期结肠癌，可单独用该药或与化疗联合应用。
原文链接：FDA approves Erbitux to treat late-stage head and neck cancer
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