盘点2011年第三季度FDA批准的部分产品
作者：晓静 来源：
日期：2011-10-08
导读
2011年第三季度以来，美国食品与药物管理局（FDA）批准的新产品涵盖了肿瘤科、心血管科、疫苗研发以及罕见病治疗等诸多领域。 与前两个季度不同的是，除了新批准的治疗性药物，还包括了与其配套的诊断性试验，如批准了Xalkori (crizotinib)治疗某些有局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者，与其配套的诊断性试验Vysis ALK分离FISH探针检测盒一同获准，有助于确定病人是否存在异常ALK基因；还批准了Zelboraf（vemurafenib）用于治疗晚期转移性或不能切
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2011年第三季度以来，美国食品与药物管理局（FDA）批准的新产品涵盖了肿瘤科、心血管科、疫苗研发以及罕见病治疗等诸多领域。
与前两个季度不同的是，除了新批准的治疗性药物，还包括了与其配套的诊断性试验，如批准了Xalkori (crizotinib)治疗某些有局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者，与其配套的诊断性试验Vysis ALK分离FISH探针检测盒一同获准，有助于确定病人是否存在异常ALK基因；还批准了Zelboraf（vemurafenib）用于治疗晚期转移性或不能切除的黑色素瘤，相应的首个用于检测cobas 4800 BRAF V600突变的试验方法一同获准，有助于确定病人的黑色素瘤细胞是否存在BRAF V600E突变。
让我们一起来具体回顾一下2011年7月至9月期间，FDA批准的新产品。（查看专题：http://zt.cmt.com.cn/zt/fdanewprod/index.html）
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