6月10日,美国FDA批准Potiga (ezogabine)片用作与成人癫痫相关的惊厥发作的辅助治疗药物。
6月10日,美国FDA批准Potiga (ezogabine)片用作与成人癫痫相关的惊厥发作的辅助治疗药物。
Potiga获准治疗癫痫部分发作,部分发作是癫痫病人中最常见的惊厥类型。癫痫是脑部疾患,是大脑的神经细胞异常或过度活动。部分发作仅涉及大脑有限的或局部区域,但可波及脑的其他部分。癫痫发作引起各种症状,包括肢体痉挛、异常行为和全身性惊厥伴意识丧失。
FDA药物评价与研究中心神经产品部主任Russell Katz说:“大约1/3的癫痫病人用目前的治疗未获得满意的发作控制,所以,为患者提供多种治疗选择尤为重要”。
Potiga是用于治疗癫痫的首个神经元钾通道开放剂。尽管其作用机制尚未完全确定,但该药有可能通过将神经元的钾通道稳定在“开放”位置来降低兴奋性,从而起到抗惊厥的作用。
在临床试验中,服用Potiga病人报告的最常见的不良反应包括:头晕、乏力、意识模糊、眩晕感、震颤、协调障碍、复视、注意力不集中、记忆损害等。
Potiga可引起尿潴留或膀胱完全排空困难。尽管尿潴留也可出现在治疗6个月后,但通常发生在治疗的最初6个月。因为有尿潴留的危险,所以,对于患者的泌尿道症状,如排尿困难、尿流细或尿痛,应小心监测。尿潴留是治疗癫痫发作药物的一个独特的副作用。
Potiga有可能引起神经精神症状,包括意识错乱、幻觉和精神症状。当停用Potiga后,这些症状通常在7天内缓解。
与其他抗癫痫药相似,在极少数病人中,Potiga可引起自杀念头或自杀行为。如果患者有自杀或死亡的想法,焦虑或抑郁加重或新出现,或有行为或情绪的其他异常改变,应立即与专业保健人员联系。(张晓红)
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