确认艰难梭菌检测试验
4月8日，FDA发布公告，确认Cepheid Xpert C. difficile/Epi试验用于检测艰难梭状芽孢杆菌。
2011年4月8日，美国食品与药物管理局（FDA）发布公告，确认Cepheid Xpert C. difficile/Epi试验用于检测艰难梭状芽孢杆菌。该试验旨在快速检测与艰难梭状芽孢杆菌感染（CDI）相关的毒素B基因。
CDI可造成腹泻，并导致肠炎或其他严重的肠道疾病，在严重的情况下还可导致死亡。
艰难梭状芽孢杆菌可在受感染者的粪便中被发现。其他人可通过接触受细菌或孢子感染的污染物表面、然后触摸自己的嘴部而被感染。
Cepheid Xpert C. difficile/Epi试验是自动化的，在Cepheid GeneXpert Dx系统中运行，用于检测产毒艰难梭状芽孢杆菌相关的毒素基因序列。Cepheid GeneXpert Dx系统包括一台可容纳一次性使用药筒的仪器、一台个人电脑和便于实验室技术员运行试验并快速查看试验结果的软件。
Cepheid Xpert C. difficile/Epi试验确定患者的粪便中是否存在艰难梭状芽孢杆菌，并检测艰难梭状芽孢杆菌是否属于027/NAP1/BI流行株。027/NAP1/BI流行株与北美和欧洲过去十年CDI严重性和发病率显著增加相关。
该试验旨在作为诊断CDI的辅助手段。检测027/NAP1/B1菌株只为流行病学目的，不应被用来确定或监测治疗。卫生保健机构应监测CDI人数，尤其当该机构监测的发病率增加时，应同时监测疾病的严重程度和患者预后。
发生该细菌感染的危险人群包括老年人、住院患者或在护理院生活的人，以及因其他感染服用抗生素的人群。预防CDI最有效的方法是用肥皂和温水彻底洗手。
相关链接：FDA clears test for bacteria that can cause serious intestinal disease
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