布地奈德治疗青少年自身免疫性肝炎
欧洲身免疫性肝炎（AIH）—BUC研究组发现，在青少年AIH病人中，硫唑嘌呤加口服布地奈德3 mg每日3次，在诱导和维持生化缓解方面，与硫唑嘌呤加口服泼尼松的效果相似。布地奈德的副作用较少，没有泼尼松治疗过程中见到的过多体重增加。
欧洲身免疫性肝炎（AIH）—BUC研究组发现，在青少年AIH病人中，硫唑嘌呤加口服布地奈德3 mg每日3次，在诱导和维持生化缓解方面，与硫唑嘌呤加口服泼尼松的效果相似。布地奈德的副作用较少，没有泼尼松治疗过程中见到的过多体重增加。
研究者在一项前瞻性、双盲、活性药对照、多中心欧洲AIH研究中，将没有肝硬化体征的活动性AIH青少年（10～18岁）病人随机分为2组，进行12个月的治疗。病人接受6个月的布地奈德治疗（3 mg口服，每天3次或每天2次，直到生化缓解），或接受泼尼松（40 mg/天，逐渐减至10 mg/天），然后接受6个月的开放标签治疗，在此期间全部病人口服布地奈德。病人还接受硫唑嘌呤治疗（1～2 mg/kg/天）。主要终点是6个月时生化缓解，其定义是天冬氨酸转氨酶和丙氨酸转氨酶水平正常，没有事先规定的类固醇副作用（SSSE：满月脸、痤疮、水牛背、多毛、皮纹、 、青光眼或眼内压升高）。
共46例青少年接受随机分组，在最初6个月期间，19例病人使用布地奈德，27例病人使用泼尼松组。在46例病人中，42例病人连续使用布地奈德和硫唑嘌呤治疗6个月。布地奈德组有1例病人和泼尼松有4例病人出现严重不良事件（2例病人的不良事件可能与泼尼松有关）。
表1.
布地奈德 |
泼尼松 |
P值 |
||
6个月 |
完全缓解,％(n) |
15.8(3/19) |
14.8(4/27) |
0.464 |
生化缓解,％(n) |
31.6(6/19) |
33.3(9/27) |
0.550 |
|
没有SSSE,％(n) |
52.6(10/19) |
37.0(10/27) |
0.147 |
|
平均体重增加，kg(SD) |
1.2(3.5) |
5.1(4.9) |
0.006 |
|
12个月 |
完全缓解,％(n) |
50.0(9/18) |
41.7(10/24)* |
0.296 |
生化缓解,％(n) |
50.0(9/18) |
417(10/24) * |
0.296 |
|
没有SSSE,％(n) |
94.4(17/18) |
95.8(23/24) * |
0.583 |
|
6～12个月期间的平均体重改变,kg(SD) |
0.5(2.2),P=0.318** |
-2.8(3.7),P=0.001** |
*在基线被随机分入泼尼松组，在开放标签期用布地奈德治疗。
**配对t检验。
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