头虱治疗新药获准
作者：陈晓婷 来源： 日期：2011-01-20
导读
美国食品与药物管理局（FDA）1月18日发布公告，即日起批准Natroba（有效成分spinosad）0.9%外用混悬液用于4岁以上患者头虱感染的治疗。
美国食品与药物管理局（FDA）1月18日发布公告，即日起批准Natroba(活性成分spinosad) 0.9%外用混悬液用于4岁以上患者头虱感染的治疗。
“Natroba为头虱感染的局部治疗提供了另一种选择。头虱感染尤其在儿童中非常普遍”，FDA药物评价和研究中心药品评价办公室III主任贝茨（Julie·Beitz）说。“头虱是美国学龄儿童的常见问题。”
Natroba是一种外用药物，只适用于儿童头皮或头发。该药应按照专业医师的处方正确使用。
两项多中心、随机、活性药物对照研究证实了Natroba 0.9%外用混悬液的安全性和有效性。共有552例受试者接受Natroba为时10分钟的治疗。如果一周后被发现活虱，受试者将进行第二次治疗。Natroba最后一次治疗结束后14天，受试者无虱的比例约为86%，相较于对照组的44%。常见的不良事件报告包括眼睛和皮肤发红或刺激。
该药对4岁以下儿童患者的安全性尚未确定。因其含有苯甲醇，Natroba未被批准用于4岁以下儿童，尤其不可用于婴儿。系统暴露于苯甲醇与新生儿及低出生体重儿严重不良反应及死亡相关。
头虱是一种寄生虫，可在人们头部、眉毛、睫毛中被发现。它们每天数次吸人血，但人们还不清楚它们是否会引起疾病。头虱主要通过与已有头虱的人直接头对头接触传播。虱子通过爬行移动，很容易在孩子中转移，因为孩子们经常一大群玩耍，而且靠得很近。
相关链接：FDA Approves Head Lice Treatment for Children and Adults
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