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【ASTRO 2015】口头报告：SIB-IMRT或无法提高局部疗效

作者：中国医学科学院肿瘤医院任骅来源：中国医学论坛报日期：2015-10-30

导读

当地时间10月21日上午直肠专场口头报告部分，中国医学科学院肿瘤医院任骅医生报告了“同步加量调强放疗(SIB-IMRT)技术应用于局部晚期中低位直肠癌术前同步放化疗随机Ⅱ期研究的中期分析”;中国医学科学院肿瘤医院金晶教授为该项研究的主要研究者(PI)。这是金教授主持的研究连续第2年入选美国放射肿瘤学会(ASTRO)年会直肠专场的口头报告，同时该项研究还入选“ASTRO年会最佳摘要(BestofASTRO)”，未来1年内将在全球多个国家进行更为广泛和深入的交流。

关键字： SIB-IMRT | | 提高 | 局部疗效

任骅医生作口头报告

研究简介

研究对象为18~75岁、病理证实、术前磁共振成像(MRI)评估为直肠系膜筋膜(??)和(或)淋巴结(LN)(??)的Ⅱ/Ⅲ期中低位直肠癌患者。将患者按1：1随机分组，常规组接受标准的卡培他滨方案术前同步放化疗[全盆腔50Gy/(25次?5周)，卡培他滨1650mg/(m2?d)]，SIB组接受SIB-IMRT联合卡培他滨方案术前同步放化疗[全盆腔50Gy/(25次?5周)，局部同步加量56Gy/(25次?5周);卡培他滨1650mg/(m2?d)]。同步放化疗后6~8周患者接受手术和4~6周期氟尿嘧啶(FU)或卡培他滨联合奥沙利铂的辅助化疗。

本研究于2013年8月~2015年2月共纳入本中心接诊的99例患者并完成随机分组(SIB组52例，常规组47例)。79例患者完成术前同步放化疗，无4、5级急性不良反应;严重不良反应(≥3级)发生率在SIB组和常规组分别为2.4%和5.3%(P=0.606)。已有76例完成手术(SIB组42例，常规组34例)，2例为姑息造瘘术，病理完全缓解(pCR)率为14.5%，其中SIB组为12.2%，常规组为17.1%(P=0.541)。

研究数据分析显示，患者对SIB-IMRT的治疗反应可耐受，目前pCR率未显示增益。患者入组顺利，全组结果完成后将再次分析报告。

IMRT同步加量的长期疗效有待观察

提高术前同步放化疗的pCR率依然是现阶段临床研究的目标之一，而目前通过化疗方案强化(5-FU或卡培他滨基础上增加奥沙利铂)的5项随机研究未能明确提示pCR与生存获益。放射肿瘤医师在临床实践中，已经应用序贯或同步的方式给予肿瘤局部剂量提高，并获得高pCR率及有效降期。

本项研究的主要亮点在于采用随机研究的方法，应用IMRT同步加量技术探索放疗剂量提高对pCR率的影响。研究中期结果显示了IMRT技术在提高局部放疗剂量方面的潜力，总体不良反应率与常规剂量组相当，也为进一步提高放疗剂量的研究做了铺垫。局部放疗剂量的选择是参考了目前常用的局部加量放疗剂量，而pCR率方面未获得提高，也说明临床实践需要循证医学证据的支持才能获得更好的结果。

该随机Ⅱ期研究的设计思路和研究方法获得了会议讨论专家的肯定。讨论专家们认为，按照目前的研究结果，常用的直肠癌局部放疗加量的意义不大。专家同时指出，该研究还需要继续延长随诊时间，一方面两种放疗剂量模式的pCR率相当，而疾病的生存终点并不一定相当;更重要的是，IMRT同步加量的远期不良反应也是需要长期随诊来明确的重要因素。