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【Best of JCO】最佳胸部肿瘤论文（八）：化疗治疗老年晚期NSCLC

作者：GASTO 来源：GASTO 日期：2015-10-21

导读

比较每周多西他赛+顺铂 vs 多西他赛单药每3周治疗老年晚期NSCLC患者的随机III期研究： JCOG0803/WJOG5407L　目的　　本III期研究旨在确定每周多西他赛+顺铂用于治疗老年晚期NSCLC患者优于多西他赛单药。

关键字： NSCLC | 单药 | 多西 | 治疗 | 顺铂

　　8. J ClinOncol. 2015 Feb 20;33(6):575-81. doi: 10.1200/JCO.2014.55.8627. Epub 2015 Jan 12.

　　Randomized phase III trial comparing weekly docetaxel plus cisplatin versus docetaxel monotherapy every 3weeks in elderly patients with advanced non-small-cell lung cancer: the intergroup trial JCOG0803/WJOG4307L.

　　比较每周多西他赛+顺铂 vs 多西他赛单药每3周治疗老年晚期NSCLC患者的随机III期研究： JCOG0803/WJOG5407L

　　Abe T1, Takeda K2, Ohe Y2, Kudoh S2, Ichinose Y2, Okamoto H2, Yamamoto N2, Yoshioka H2, Minato K2, Sawa T2, Iwamoto Y2, Saka H2, Mizusawa J2,Shibata T2, Nakamura S2, Ando M2, Yokoyama A2, Nakagawa K2, Saijo N2, Tamura T2.

　　中文摘要

　　目的

　　本III期研究旨在确定每周多西他赛+顺铂用于治疗老年晚期NSCLC患者优于多西他赛单药。

　　患者与方法

　　入组标准：未经化疗的III期、IV期或复发的NSCLC患者，年龄≥70y，PS评分0-1，不适合推注顺铂；给药方法：随机分为单药组：多西他赛 60mg/m2，d1，每3周一次；或双药组：多西他赛20 mg/m2+顺铂25mg/m2，d1， 8，15，每4周一次。首要终点：OS。

　　结果

　　第一次中期分析时，双药组OS劣于单药组（[HR]1.56; 95% CI, 0.98 to 2.49），且预计在最终分析时双药组优于单药组的可能性仅为0.996%，因此研究早期终止。共计276例患者入组，中位年龄76y（70-87y）。本次更新数据，单药组 vs 双药组的中位OS为14.8m vs 13.3m（HR 1.18; 95% CI, 0.83 to 1.69）。单药组3级及以上中性粒细胞减少和发热性粒缺发生率更高，双药组厌食和低钠血症发生率更高。

　　结论

　　本研究未能证实每周多西他赛+顺铂在老年晚期NSCLC患者的一线治疗中较多西他赛单药有优势。

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