【Best of JCO】最佳胸部肿瘤论文（五）：晚期NSCLC，ORR与PFS和OS的关系
近日，American Society of Clinical Oncology (ASCO) 旗下官方杂志《Journal of Clinical Oncology》（J Clin Oncol，简称JCO）评选出2015年度在胸部肿瘤学方面最佳论文。晚期NSCLC靶向治疗和标准治疗的ORR、PFS和OS：美国FDA研究水平和患者水平分析
近日，American Society of Clinical Oncology (ASCO) 旗下官方杂志《Journal of Clinical Oncology》（J Clin Oncol，简称JCO）评选出2015年度在胸部肿瘤学方面最佳论文。其均为最新的研究成果，对临床治疗有重要的提示作用。广东省胸部肿瘤防治研究会（GASTO）将其整理如下，供大家参考、学习。
5.J Clin Oncol. 2015 Mar 20;33(9):1008-14. doi: 10.1200/JCO.2014.59.0489. Epub 2015 Feb 9.
Overall response rate, progression-free survival, and overall survivalwithtargeted and standard therapies inadvanced non-small-celllung cancer:US Food and Drug Administration trial-level and patient-level analyses.
晚期NSCLC靶向治疗和标准治疗的ORR、PFS和OS：美国FDA研究水平和患者水平分析
Blumenthal GM1, Karuri SW2, Zhang H2, Zhang L2, Khozin S2, Kazandjian D2, Tang S2, Sridhara R2, Keegan P2, Pazdur R2.
中文摘要
目的
从研究层面和患者层面探索在晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的临床研究中，总缓解率（ORR）与无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）之间的关系。
方法
我们共纳入了自2003年以来提交给美国食品和药物管理局的治疗晚期非小细胞肺癌的14项研究（N = 12,567）。只有随机、活性对照及入组150名以上患者的试验才能入选。在研究层面，不同研究之间的PFS风险比（HR），OS风险比和ORR比值比的关系通过一个加权线性回归模型进行分析，以评估治疗方案对其的影响。在患者层面，将所有研究中的数据进行合并分析，比较有客观缓解患者和无客观缓解患者的PFS和OS（而不考虑治疗方案的因素）。
结果
在研究层面分析中，PFS和ORR有很强的关联（R2 = 0.89; 95% CI, 0.80 to 0.98），而OS和ORR之间没有相关性（R2 = 0.09; 95% CI, 0 to 0.33）， OS 和 PFS之间也没有相关性（R2 = 0.08; 95% CI, 0 to 0.31）。在患者层面的应答分析中，有缓解的患者相比无缓解患者有更好的PFS和OS（PFS: HR, 0.40; 95% CI, 0.38 to 0.42；OS: HR, 0.40; 95% CI, 0.38 to 0.43）。
结论
在研究层面，ORR和PFS之间有很强的相关性。ORR和OS之间以及PFS和OS之间无明显相关，可能是因为试验组间的交叉，以及靶向治疗和一线治疗的研究中患者进展后仍有较长的生存期。患者层面分析显示有缓解的患者相比无缓解的患者PFS及OS更长。晚期NSCLC的治疗中，对ORR有强烈影响的疗法可能对PFS也会有很大影响。
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