【ECC 2015】研究速递：短程放疗后，是否还需要辅助化疗？
关于局部晚期直肠癌长程化放疗后辅助化疗的价值已有不少研究，短程放疗在很多中心也有广泛的应用，但对于术后是否需要进行辅助化疗却缺少相应的证据。为了回答这个问题，来自加拿大BritishColumbiaCancerAgency的J.Loree在本届ECCO大会中报道了他们的研究成果。本研究具有长期随访的信息(>10年)。
关于局部晚期直肠癌长程化放疗后辅助化疗的价值已有不少研究，短程放疗在很多中心也有广泛的应用，但对于术后是否需要进行辅助化疗却缺少相应的证据。为了回答这个问题，来自加拿大BritishColumbiaCancerAgency的J.Loree在本届ECCO大会中报道了他们的研究成果。本研究具有长期随访的信息(>10年)。
研究目的
短程放疗后病理分期为ypⅡ期的直肠癌患者接受辅助化疗是否可提高疗效?
研究方法
入选标准主要包括ypⅡ期直肠癌、术前接受短程放疗、在ProvinceofBritishColumbia接受治疗，5年内的第二原发肿瘤被排除。1999-2009年间，共有851例ypⅡ期直肠癌患者，经过筛选后，143例未行放疗、194例行长程化放疗、183例行术后放疗者被排除。最终研究入组331例患者，其中208例未行辅助化疗，123例接受辅助化疗(其中仅有3例接受含奥沙利铂的化疗方案)。主要研究终点为疾病特异性生存(disease-specificsurvival，DSS)和无复发生存(relapse-freesurvival，RFS)，次要研究终点是总生存(OS)。
研究结果
通过参考II期结肠癌的高危因素定义，研究者将pT4、低分化、<12枚检出淋巴结、脉管侵犯、神经侵犯、肠梗阻/肠穿孔，以及升高的癌胚抗原(CEA)作为危险因素进行了分析。结果显示，基线水平分析中，辅助化疗组相对更年轻(中位年龄61岁对73岁，p<0.0001)，具有更多的高危因素(70.7%对34.3%，p<0.0001)，ECOG评分更佳(p<0.0001)。放疗至手术的中位间隔期在两组均为8天(这也意味着绝大多数患者放疗后立即手术，不具有降期效应)。总体上，辅助化疗组在几项观察指标上均显示出了统计学获益[DSS(HR0.58，95%CI：0.36～0.94)，RFS(HR0.62，95%CI：0.39～0.98)，OS(HR0.42，95%CI：0.30～0.59)];但在多因素分析中平衡了高危因素的影响后，辅助化疗却未能显示出DSS、RFS和OS的获益。亚组分析发现，对于具有两项以上高危因素者，辅助化疗显示了更好的DSS、RFS和OS，脉管神经侵犯和CEA升高者也显示出辅助化疗的OS获益。
研究结论
基于以上结果，研究者得出如下结论：当各种干扰因素被平衡后，辅助化疗并未显示出明显的疗效获益，大多数亚组人群也没能显示辅助化疗的价值，只有那些具有多个高危因素的亚组中，辅助化疗可能会带来获益。
当然，作为一项回顾性研究，选择偏倚是很难避免的，样本量也不是很大，奥沙利铂的比例很低，这些都限制了研究结果的准确性。
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