【ECC 2015】特别关注：一项口头报告的中国研究
当地时间9月26日上午，在“肺癌——局限性/局部疾病”专场的口头报告环节，来自湖北省肿瘤医院的胡艳萍报告了其课题组关于“重组人血管内皮抑制素与化疗联合治疗恶性胸腔积液”的研究结果。
当地时间9月26日上午，在“肺癌——局限性/局部疾病”专场的口头报告环节，来自湖北省肿瘤医院的胡艳萍报告了其课题组关于“重组人血管内皮抑制素与化疗联合治疗恶性胸腔积液”的研究结果。
报告题目：重组人血管内皮抑制素与化疗联合治疗恶性胸腔积液的临床观察
报告者：湖北省肿瘤医院胡艳萍
研究目的
观察重组人血管内皮抑制素注射液(恩度)联合化疗治疗恶性胸膜腔积液的临床疗效及安全性。
研究方法
研究纳入37例恶性胸腔积液患者，其中肺癌34例，乳腺癌3例。将其随机分为实验组(n=17)与对照组(n=20)，分别予以胸腔穿刺引流，胸水充分引流后，实验组胸腔内灌注重组人血管内皮抑素30mg、顺铂60mg，每周一次，连用2周;对照组则给予顺铂60mg，每周一次，连用2周。参照RECISIT1.1非靶病灶评价方法评价客观疗效，NCI-CTC3.0版的药物毒性分级标准评价治疗过程中出现的不良反应，并根据Karnofsky评分(KPS)变化来评价患者的生活质量改善。
研究结果
实验组总有效率为76.4%(13/17)，明显高于对照组的55%(11/20)，P<0.05。生活质量改善率在实验组为88%(15/17)，明显高于对照组的60%(12/20)，P<0.05。两组患者均能耐受治疗，未观察到Ⅲ级以上不良反应;主要不良反应表现为骨髓抑制，恶心、呕吐及乏力，且发生率及严重程度无显著性差异(P>0.05)。
研究结论
与顺铂胸腔化疗相比，顺铂联合重组人血管内皮抑制素胸腔化疗的有效率更高，生活质量改善更显著，且未增加毒性，具有较好的临床应用价值。
研究者说
临床上有部分患者胸水控制不住，重组人血管内皮抑制素属于抗血管生成药物，其作用机制和毒性谱不同于细胞毒化疗药物，我们开展这项研究是希望通过不同机制的药物联合来增加胸水的控制率，改善患者生活质量。
国内有其他学者进行了类似研究，也是阳性结果，发表在国外杂志。而国外在恶性胸水方面治疗的临床研究很滞后，几乎罕见报道。现在关于化疗和生物制剂的腔内用药报道较多，但是加入抗血管生成的靶向药(这类药物目前是热点，但基本上都是全身用药)的研究不多见，随机研究更少见。这可能是我们的研究能够入选ECC大会口头报告的原因。
此次报告的研究数据只是初步分析的结果，未来我们将继续扩大样本量，进一步完善研究方案，期望能够获得更多有意义的研究结果，为指导临床实践提供参考。
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